Salofalk 4 Gr/60Ml 7 Lavman

Bildirilen bir zehirlenme vakası ve spesifik antidotu yoktur. Fakat teorik olarak zehirlenme durumunda salisilat zehirlenme belirtileri ortaya çıkar. Semptomları asizdoz-alkaloz, hiperventilesyon, pulmoner ödem, dehidratasyon, hipoglisemidir. Tedavisi için gastrik lavaj, aktif kömür uygulaması ve diürezi artırmak için intravenöz infüzyon yapılmalıdır.

Ülseratif kolitin akut atakları ve hastalığın tekrarının önlenmesinde endikedir.

Mesalazinin antienflamatuvar etki mekanizması bilinmemektedir. İn vitro çalışmalarda lipogenezin baskılanmasının rol oynadığı gösterilmiştir. Ayrıca intestinal mukozanın prostoglandin içeriği üzerine etkisi de gösterilmiştir. Mesalazinin reaktif oksijen bileşikleri için radikal tutucu özellikleri de vardır. Rektal olarak uygulanan mesalazin barsak lümenine ulaşınca, mukoza ve submukozal dokuyu lokal olarak etkiler. İnflamasyon yanıtında rol alan lokal kimyasal mediatörleri (özellikle lökotrienler) modüle ettiği düşünülmektedir.

Emilim: Mesalazinin etki gösterdiği temel alan terminal ileum ve kolondaki enflamasyonlu mukozadır. Burada az miktarda aktif madde emilir.  Dağılım: Esas olarak lokal etki göstermekle birlikte, az miktarda emilen mesalazinin plazma proteinlerine bağlanma oranı %43, asetilli mesalazinin bağlanma oranı %78’dir. Metabolizma: Mesalazin emilim sırasında ve karaciğerde asetilasyona uğrar. Bazı araştırmacılara göre asetillenmiş metabolit de aktiftir. Atılım: Asetillenmiş biçimiyle esas olarak böbreklerden atılan miktarı verilen dozun %44’üdür. Emilen miktarın yaklaşık yüzde 5’i safra ile atılır. Feçeste kısmen değişmemiş kısmen de asetilli biçimde bulunur. Eliminasyon yarı ömrü 0.7-2.4 saattir.

Lavman

Her bir Salofalk® Lavman 60 ml’lik süspansiyon, etkin madde olarak 4.0 g Mesalazin (5-Aminosalisilik Asit: 5-ASA) içerir. Ayrıca yardımcı madde olarak potasyum metabisülfit ve sodyum benzoat içermektedir.

Antikoagülanlar: Antikoagülanların etkisini artırabilir (gastrointestinal sistem kanama riskini artırabilir). Glukokortikoidler: Glukokortikoidlerin gastrointestinal yan etki olasılığını artırabilir. Sülfonilüre: Hipoglisemik etkilerini arttırabilir.  Metotreksat: Metotreksatın toksisitesini arttırabilir. Probenesid/ sülfinpirazon: Ürikozürik etkilerini azaltabilir. Spironolakton/furosemid: Diüretik etkilerini azaltabilir. Rifampisin:Tüberkülostatik etkisini azaltabilir. Azotiyopirin, merkaptopürin ve tiyoguaninin miyelosupresyon riskini artırır. Digoksin: Biyoyararlanımını azaltır.

Salisilik asite, türevlerine ve diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık, şiddetli hepatik ve renal işlev bozukluğu, gastroduedonal ülser ve kanama eğiliminde kontrendikedir.

Başka biçimde önerilmedikçe,bir şişe Salofalk® Lavman içeriği yatmadan önce bir defada rektuma uygulanmalıdır. En iyi sonuç Salofalk® Lavman uygulamasından önce barsaklar boşaltıldığında elde edilir.   Süspansiyonun uygulanması:  Süspansiyonun homojen hale getirmek için kullanmadan önce iyice çalkalayın. Koruyucu kapağı çıkarın ve şişeyi dökülmemesi için dikey pozisyonda tutunuz. Sol tarafınızın üzerine uzanın, sol bacağınızı açın ve sağ bacağınızı, dengeyi sağlamak için karnınıza doğru çekin. Aplikatörü içeri sokun ve bu sırada şişeyi karnınıza doğru tutun. Aplikatör, rektuma rahatça uygulanabilmesi için yağlı bir maddeyle kaplanmıştır. Şişeyi sıkıca tutmaya devam edip hafifçe eğilerek, aplikatörün arkanıza doğru yönelmesini sağlayın. Şimdi plastik şişeyi yavaşça iterek dışkının çıkmasını önleyin. Kullandıktan sonra, boş şişeyi rektumdan çıkarın. Aynı pozisyonda 30 dakika uzanmaya devam ederek, lavmanın dengeli biçimde yayılmasını sağlayın. En iyi sonuç, lavmanın gece boyunca etki sağlamasına izin verildiğinde elde edilir. Tedavi süresine hekim tarafından karar verilir.   Genellikle ülseratif kolitin akut atakları 8-12 hafta içinde kaybolur.

Salofalk® 250 mg Enterik tablet: 100 tablet içeren kutularda Salofalk® 250 mg Supozituar: 10 ve 30 supozituar içeren kutularda Salofalk® 500mg Enterik tablet: 100 tablet içeren kutularda Salofalk® 500mg Supozituar: 30 supozituar içeren kutularda Salofalk® 1000 mg Granü-Stix: 100 saşe içeren karton kutularda. Salofalk® 1 g Rektal Köpük: 14 dozluk alüminyum tüplerde

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklanır. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

7 adet 4gr/60 ml lavman içeren kutularda.

Doktor önerisine uygun olarak, tedavi öncesi ve tedavi sırasında tam kan sayımı ve idrar muayenesi yapılmalıdır ve bu muayenelerin tedavi başlangıcından 14 gün sonra ve 4 haftalık aralarla 2-3 kez tekrarlanması önerilir. Eğer bulgular normalse, üç ayda bir kontrol yeterlidir. Böbrek fonksiyonlarını izlemek amacıyla idrar sediment analiziyle birlikte serum üre (BUN) ve kreatinin ölçümü yapılması önerilir.   Methemoglobin düzeylerinin yükselme olasılığı akıldan çıkarılmamalıdır.   Özellikle astım gibi akciğer işlev bozukluğu olan hastalar, Salofalk® Lavman ile tedavi sırasında yakından izlenmelidir.   Sülfasalazin içeren ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar, Salofalk® Lavman tedavisine tıbbi denetim altında başlamalıdır. Spazm, akut karın ağrısı, ateş, şiddetli baş ağrısı ve deri döküntüsü gibi akut intolerans belirtileri görüldüğünde, tedavi derhal sonlandırılmalıdır.   Potasyum metabisülfit içermesi nedeniyle, özellikle astım ya da alerji öyküsü olan duyarlı kişilerde, alerjik reaksiyonları tetikleyebilir.   İçerdiği sodyum benzoat nedeniyle yatkınlığı olan kişilerde deride, gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyon biçiminde aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkabilir.   Pediyatrik hastalarda etkinlik ve güvenliği tam olarak kanıtlanmamıştır.   Gebelikte ve laktasyonda kullanım: Gebelik kategorisi B ‘dir. Gebeliğin ilk 3 ayında çok gerekli değilse kullanılmamalıdır. Gebe kalmayı tasarlayan kadınlar, gebe kalmadan önce tedaviye ara vermelidir. Eğer klinik koşullar uygunsa gebeliğin son 2-4 haftasında ilaç kesilmelidir.   Laktasyonda kullanım: Mesalazinin anne sütüne geçip geçmediği konusunda yeterli deneyim yoktur. Emzirme döneminde tedavi gerekliyse, bebek sütten kesilmelidir.

Gastrointestinal yan etkiler: Karın ağrısı (%8-18), diyare, gaz, mide bulantısı ve kusma Merkezi sinir sistemi: Baş ağrısı (% 14)  ve baş dönmesi Böbrek işlevleri: Çok nadir olarak akut ve kronik interstisyal nefrit ve böbrek yetmezliğini içeren böbrek bozuklukları Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Doza bağlı olmayarak ortaya çıkabilen bronkospazm, perikardit, miyokardit, akut pankreatit, nadir olguda alerjik alveolit ve pankolit bildirilmiştir. Kimyasal yapısı meselazine benzer ilaçlarla nadir olarak lupus eritomatozus sendromu ortaya çıktığı bilinmektedir. Diğer yan etkiler: Nadiren miyalji, artralji, methemoglobin yükselmesi, konjunktivit, çok nadir olarak da aplastik anemi, agranülositoz, pansitopeni, nötropeni, lökopeni, trombositopeni, transaminazların yükselmesi, hepatit ve alopesi bildirilmiştir. Respiratuvar: Farenjit (% 11)   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.