Salofalk 500 Mg 30 Supozituar

Salofalk® 500 mg supozituar; formunun ve mesalazinin farmakokinetiğinin özelliklerine bağlı olarak yüksek dozda alınsa bile zehirlenme semptomları beklenmez. Prensipte zehirlenme belirtileri salisilat zehirlenmesinde olduğu gibi olacaktır.   Salisilat deriveleri ile meydana gelen akut zehirlenmelerde gözlemlenen semptomlar; hiperventilasyon, şiddetli terleme ve iritabilite, artmış solunum felci, bilinç kaybı, hipertermi ve dehidratasyondur. Hiperventilasyon respiratuar asidoza yol açar. Metabolik asidoz zehirlenmenin devamı olarak meydana gelir. Zehirlenmenin bu semptomları sodyum hidrojen karbonat veya sodyum laktat solüsyon infüzyonu verilerek, alkali rezervin arttırılması sonucu salisilatın böbrekten atılımının hızlandırılması ile, tedavi edilir.   Diürezi artırmak için intravenöz infüzyon faydalıdır. Hayatı tehdit eden bir zehirlenme var ise hemodiyaliz yapılmalıdır. Bildirilen spesifik antidotu yoktur.

Ülseratif kolit, proktit ve anal kanalın enflamasyonunda kullanılır.

Mesalazinin etki mekanizması şimdiye kadar kısmen açıklanabilmiştir. Araşidonik asit metabolizması üzerine etkileri halen tartışmalıdır. Mesalazinin kronik ülseratif kolitli hastalarda artmış intraluminal lökotrien B4 salıverilmesini düşürebildiği gösterilmiştir.

Mesalazinin sadece bir kısmı emilime uğradığından, etkisinin sistemik olmaktan çok lokal olduğu kabul edilmektedir. Mesalazinin rektal uygulanmasını takiben, büyük kısmı emilime uğramadan dışkı ile atılır. Yaklaşık %15’lık küçük bir kısmı ise barsak lümeninden emilime uğrar. Mesalazinin asetillenmiş ve asetillenmemiş formları plazma proteinlerine az miktarda bağlanır. Mesalazinin emilime uğrayan kısmı başlıca idrarla atılır.

Supozituvar

1 Supozituar etken madde olarak, 500mg 5-aminosalisilik asit (mesalazin) içerir. Ayrıca yardımcı madde olarak setil alkol içerir.

Salofalk® 500 mg supozituar, aşağıdaki ilaçlarla kullanıldığında etkileşimler meydana gelebilir: Antikoagülanlar: Pıhtılaşma önleyici etkiyi potansiyelize edebilir (gastrointestinal kanalda artmış kanama riski). Glukokortikoidler: Mideye ait yan etkileri potansiyelize edebilir. Sülfonilüre: Hipoglisemik etkiyi potansiyelize edebilir . Metotreksat: Metotreksat tosisitesini potansiyelize edebilir . Probenesid/sulfinpirazon: Ürikozürik etkiyi zayıflatabilir. Spironolakton/furosemid: Diüretik etkiyi zayıflatabilir. Rifampisin: Tüberkülostatik etkiyi zayıflatabilir.  Mesalazinin, merkaptopürin ile kombine kullanıldığı bir hastada pansitopeni görülmüştür.

Salisilik asit ve derivelerine aşırıduyarlılığı olanlarda, Şiddetli karaciğer ve böbrek rahatsızlıklarında, Gastrik ve duodenal ülseri olanlarda, Hemorajik diyatezi olanlarda kullanılması kontrendikedir. Yeterli deneyim olmadığı için Salofalk® 500 mg supozituvarın yeni doğanlarda ve küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.

Başka şekilde tavsiye edilmedikçe, enflamasyonun akut semptomlarını gidermek için sabah, öğle ve akşam olmak üzere günde 3 kere bir SalofalkÒ 500mg Supozituar rektal yoldan uygulanmalıdır.   Remisyon sağlanır sağlanmaz, doz günde 3 kere bir SalofalkÒ 250mg Supozituara indirilerek proflaktik tedaviye geçilir.   Uygulama şekli : Yan tarafa yatılır. Bir ayak uzatılır, diğer ayak karına doğru çekilir. Supozituar, makattan bir parmak boyu derinliğe uygulanır. 15 dakika boyunca yatar durumdaki vücut pozisyonu korunur.   Tedavi süresi hekim tarafından belirlenir.

Salofalk® 250 mg Enterik tablet : 100 tablet içeren kutularda Salofalk® 500 mg Enterik tablet : 100 tablet içeren kutularda Salofalk® Lavman : 7 adet 60g Lavman içeren kutularda Salofalk® 250 mg Supozituar : 10 ve 30 supozituar içeren kutularda Salofalk® 1000 mg Granü-Stix : 100 saşe içeren karton kutularda Salofalk® 1 g Rektal Köpük : 14 dozluk alüminyum tüplerde

25°C’nın altındaki oda sıcaklığında saklayınız ve ışıktan koruyunuz. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.

30 Supozituar içeren kutularda

Doktor önerisine uygun olarak, tedavi öncesi ve tedavi sırasında kan ve idrar durumu incelenmelidir. Bu kontrollerin, tedavi başlangıcından 14 gün sonra ve 4 haftalık aralarla 2-3 kez yapılması önerilir.   Eğer bulgular normalse, üç ayda bir kontrol yeterlidir. Eğer ek bir hastalık bulgusu gelişirse kontroller hemen yapılmalıdır.   Böbrek fonksiyonlarını izlemek amacıyla idrar sediment analiziyle birlikte, serum üre (BUN) ve kreatinin ölçümü yapılması önerilir. Methemoglobin düzeylerinin yükselme olasılığı daima gözönünde bulundurulmalıdır.   Özellikle astım gibi akciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Salofalk 500mg supozituar ile tedavi sırasında yakın izleme gereklidir.   Sülfosalazin içeren ilaçlara karşı hipersensitivitesi olan hastalar, Salofalk 500mg supozituar tedavisine tıbbi denetim altında başlamalıdır. Spazm, akut karın ağrısı, ateş, şiddetli baş ağrısı ve döküntü gibi akut intolerans belirtileri görüldüğünde tedavi derhal sonlandırılmalıdır.   Gebelikte kullanım: Gebelik kategorisi B ‘dir. Gebeliğin ilk 3 ayında çok gerekli değilse kullanılmamalıdır. Gebe kalmayı tasarlayan kadınlar, gebe kalmadan önce tedaviye ara vermelidir. Eğer klinik koşullar uygunsa gebeliğin son 2-4 haftasında ilaç kesilmelidir.   Laktasyonda kullanım: Laktasyonda annenin emzirmesi ile ilgili deneyimler yetersizdir. Emzirme döneminde tedavi gerekliyse, bebek sütten kesilmelidir.   Makine ve alet kullanımına etkisi: Mesalazinin makine ve alet kullanımı üzerine olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.

Gastrointestinal yan etkiler: Karın ağrısı, diyare, gaz, mide bulantısı ve kusma nadiren bildirilmiştir.   Merkezi sinir sistemini etkileyen yan etkiler: Baş ağrısı ve baş dönmesi mesalazin kullanan kişilerde nadiren gözlemlenir.   Böbreğe ait yan etkiler: Akut ve kronik interstisyal nefrit ve böbrek yetmezliğini içeren böbrek bozuklukları, mesalazin kullanan kişilerde nadiren gözlemlenir.   Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Alerjik eksantem, ilaç ateşi, bronkospazm, perikardit, myokardit ve akut pankreatit gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları doza bağımlı değildir ve salisilik asit ve türevlerine karşı gelişen reaksiyonlar gibidir. Sporadik olarak alerjik alveolit bildirilmiştir. Seyrek olarak pankolit gelişebilir.   Mesalazine benzer kimyasal yapıdaki ilaçlarla meydana geldiği bilinen, ilaca bağlı lupus eritematozus benzeri sendrom (kelebek rush) seyrek olarak bildirilmiştir.   Diğer yan etkiler: Miyalji ve artralji nadiren görülür. Aktif maddenin kimyasal yapısı nedeniyle yükselmiş methemoglobin seviyeleri göz önünde bulundurulmalıdır.   İzole vakalarda, mesalazin içeren ilaçların kullanımından sonra kan sayımı değişiklikleri (aplastik anemi, agranülositoz, pansitopeni, nötropeni, lökopeni ve trombositopeni) bildirilmiştir.   Karaciğer iltihabı (hepatit) ve karaciğer fonksiyon testlerindeki değişiklikler (transaminazların yükselmesi) nadir olarak meydana gelebilir.   İzole vakalarda alopesi ve saç dökülmesi görülebilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.