Sekrol 60 Mg 20 Eff. Tablet

Uzun süreli ve yüksek dozda kullanılınca birikim yaptığından plazma konsantrasyonları yükselir ve sarılığa neden olabilir. Böyle durumda doktora danışılmalıdır.

FİLM TABLET

Fusidatlara hassasiyeti olan kişilerde kullanılmamalıdır.

25oC'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklayınız. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Beher tablette 500 mg sodyum fusidat ihtiva eden 15, 21 ve 30 film tabletlik Alu/Alu blister ambalajlarda.

Bu konuda literatür bilgisi bulunmamaktadır .

Stafine %1 göz damlası konjonktivit, keratit, blefarit, hordeolum, dakriyositit ile yabancı cisim nedeniyle oluşan bakteriyel göz enfeksiyonları ve bu yabancı cisimlerin gözden uzaklaştırılmasında endikedir.

Fusidik asid özellikle gram pozitif bakterilere etkili bakteriostatik ve bakterisidal aktiviteli, Fusidium coccineum kültüründen elde edilen   steroidal bir antibiotiktir. Fusidik asid bakteriyel protein sentezini inhibe eder ancak tetrasiklinler ve makrolidlerden farklı mekanizmaya sahiptir . Fusidik asid peptid zincirinin translokasyonu ve uzamasını inhibe ederek protein inhibisyonunu oluşturur. Fusidik asid stafilokoklara, Staph. aureus ve Staph. epidermitis üzerine  çok etkilidir. Gram negatif bakterilerin çoğu  resistansdır fakat fusidik asid Neisseria spp. ve Bacteroides fragilis’e etkilidir. Myobacterium tuberculosis ve M.Leprae’ye, mantarlara resistans olmasına rağmen Giardia lamblia ve Plasmodium falciparum’a etkilidir. Penisiline ya da diğer antibiotiklere dirençli olan stafilokoklar fusidik aside özellikle duyarlıdır. Fusidik asid ile antistafilokokal penisilin kombinasyonu fusidik aside resistans stafilokokal mutantların çıkmasını önler ve böyle kombinasyonlar klinik olarak etkilidir .Resistans protein sentezini değiştirerek kromosal olarak  veya aktif maddenin hücrelere penetrasyonuyla meydana gelen plasmid değişimiyle oluşabilir. 

Topik olarak uygulanan Stafine’nin terapötik etkinliği; deri enfeksiyonlarına neden olan organizmalar üzerindeki antibakteriyel etkisi ve bu antibiyotiğin ciltden penetre olma yeteneğinden kaynaklanmaktadır. Uzatılmış salınımlı form  olan %1 fusidik asid formulü olan Stafine % 1 Viskoz Göz damlası ilacın konjektival keseyi uzun süre etkilemesini sağladığı gibi göz sıvılarına iyi penetre olmasını sağlar. Sistemik olarak % 97-99 oranında proteine bağlanır.  Metabolitleri safra ile, fusidik asitin %20’si feçes ile atılır.

Göz damlası

Beher 5 g tüp,  0.05 g fusidik aside eşdeğer fusidik asid hemihidrat, 0.005 g benzalkolyum klorid, 0.0025 g disodyum EDTA, 0.25 g mannitol, 0.025 g karbomer, 0.01 g sodyum hidroksit  ve k.m. injeksiyonluk su içerir.

Rifampin ile birlikte verilmemelidir.

Fusidik asit ve tuzlarına karşı aşırı duyarlılığı bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.

Her iki göze 12 saat ara ile günde 2 kez 1’er damla damlatılır. Göz iyileştikten sonra 2 gün daha tedaviye devam edilmelidir. Tedavi 7 günden fazla sürmemelidir.

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA  SANAYİ A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad. No : 64-66 Üsküdar / İSTANBUL

19.06.2007-211/85

25 o C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.  

STAFİNE %1 VİSKOZ GÖZ DAMLASI , 5 g’lık ambalajda plastik tüpde

Topikal kullanılan diğer antibiotiklerde olduğu gibi uzun süre ve sık uygulama kontakt duyarlılık riskini ve antibiotiğe karşı direnç gelişimini arttırabilir.   Stafine %1 viskoz göz damlası kullanılırken kontakt lens takılı olmamalıdır. Ambalaj açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.   Gebelik laktasyonda kullanımı (kategori C) Hamile ve emziren kadınlarda  güvenilir çalışmalar olmadığından doktor tarafından klinik fayda zarar riskinden üstün görüldüğü durumlarda kullanılmalıdır. Anne sütüne geçer, yeni doğan ve prematürede bilirubini albuminden koparıp sarılığa neden olabilir.   Araç ve makine kullanmaya etkisi: Bu hususta herhangi bir bilgi bulunmamaktadır. 

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / TEKİRDAĞ

Fusidik asit ve türevleri çok iyi tolere edilir. Fusidatların topik kullanımında aşırı duyarlık reaksiyonu olarak kızarıklık ve iritasyon meydana gelebilir, kızarıklık nadiren sistemik kullanımda da görülebilir. Fusidatlara aşırı duyarlığı bilinen hastalarda fusidik asit ve türevlerinin kullanımından kaçınılmalıdır. Gözde geçiçi bir batma hissi, göz kapağı ödemi, gözyaşı akması oluşabilir.   "BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ"

Genelde herhangi bir zehirlenme vakasına rastlanmamıştır. Doz aşımı durumlarında hasta kusturulur veya mide yıkanır. Spesifik antidotu mevcut değildir. Destekleyici ve semptomatik tedavi uygulanır.

Patolojik olarak mukus viskozitesinin arttığı, sekresyon miktarının azaldığı ve mukosilier klirensin bozulduğu akut ve kronik solunum yolları hastalıklarının semptomatik tedavisinde kullanılır.

Ambroksol, bir mukolitik olan bromeksinin, aktif N-desmetil metabolitidir. Solunum yollarında toplanan salgıların yoğunluğunu ve yapışkanlığını azaltan özelliklere sahiptir. Böylece hasta, salgılarını atarken daha az zorlanır ve solunumu kolaylaşmış olur.   Ambroksol, siliaları uyararak mukosilier transportu, seröz bezleri uyararak sekresyonu kolaylaştırır. Diğer yandan tip II pnömositleri uyararak sürfaktan stimülasyonu yapar. Bu mekanizmalarla, ambroksol tedavisi ile salgı oluşumu normale dönmektedir. Ayrıca, ambroksol antioksidan etkisiyle inflamasyon sırasında artış gösteren ve akciğer dokusu için zararlı olan oksidatif stresin tetiklediği olayları azaltır.   Ambroksol’ün, bronkopulmoner enfeksiyon esnasında, tedavide kullanılan, ampisilin, amoksisilin, eritromisin gibi antibiyotiklerin akciğer dokularına penetrasyonunu kolaylaştırdığı gösterilmiştir.

Ambroksol ağız yoluyla uygulamadan sonra tamamen absorbe edilir. Biyoyararlanımı %70-80 arasındadır. Oral yolla uygulamadan 2 saat sonra plazma doruk konsantrasyonuna ulaşır. 30mg tek doz ambroksolün ağız yoluyla uygulanmasından sonra ortalama pik plazma konsantrasyonu 88.8 ng/mL’dir. Eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 10 saattir. İdame tedavisi boyunca ve sonrasında plazma düzeyleri değerlendirildiğinde vücutta birikmeye ait hiçbir belirti göstermez. Ambroksol plazma proteinlerine %90 oranında bağlanır, glukuronit konjugatları şeklinde itrah edilen inaktif metabolitlere dönüştürülür. Ambroksol değişmemiş halde (%5-6) ve metabolitleriyle birlikte, %80 oranında böbrek yolu ile itrah edilir.

Efervesan Tablet

Her efervesan tablet; Ambroksol HCl          60 mg (Aroma verici olarak: Portakal esansı; Tatlandırıcı olarak: Sakkarin sodyum ve Aspartam) içerir.

Sekrol Efervesan Tablet başka ilaçlarla birlikte alınabilir. Özellikle bronşit tedavisinde kullanılan kardiyotonik glikozitler, kortikoidler, bronkodilatörler, diüretikler ve antibiyotikler ile birlikte kullanılabilir.   Antitussif etkili ilaçların yüksek dozda kullanılması öksürük refleksini inhibe ederek ambroksol etkisiyle çoğalan ve mobilize olan bronş sekresyonlarının atılmasını zorlaştırabilir. Bu nedenle Sekrol antitussif ilaçlarla beraber alınmamalıdır.

Ambroksole ve bromeksine aşırı duyarlı olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;   12 yaşın üzerinde ve yetişkinlerde, iki eşit doza bölünerek günde 60 mg – 120 mg uygulanır.

Sekrol Tablet 20 tabletlik blister ambalajlarda. Sekrol Şurup, 150 mL’lik şişelerde. Sekrol Pediatrik Şurup, 150 mL’lik şişelerde.

250C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerlerde saklayınız.   Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

20 efervesan tablet içeren polipropilen tüplerde sunulmaktadır.

Sekrol, kodein ve diğer antitussiflerle beraber kullanılmamalıdır. Çünkü eriyen mukus ve salgıların dışarı atılımı zorlaşabilir.   Karaciğerde metabolize edildiğinden ve böbrek yolu ile atıldığından, karaciğer ve böbrek hastalarında dikkatle kullanılmalıdır.   Mide ve duodenum ülseri olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.   Hamile ve Süt Verenlerde Kullanımı: Gebelik kategorisi: B Hamilelik dönemine etkileri hakkında kesin bilgiler olmadığı için gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.   Anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Bu nedenle süt verme döneminde dikkatle kullanılması önerilmektedir.

Genellikle Sekrol Efervesan Tablet, iyi tolere edilir. Bazı durumlarda mide, barsak bozuklukları, ishal, deri döküntüsü, kaşıntı, kusma, halsizlik, baş ağrısı görülebilir. Ayrıca serum aminotransferaz düzeylerinde geçici yükselme gözlenmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.