Siprogut %0.3 5 Ml Goz Damlasi

Araç ve makine kullanmaya etkisi yoktur.

Alu/Alu blister ambalajda, 28 ve 90 tablet.

STAGE’in araç ve makine kullanmaya etkisini belirlemek üzere çalışma yapılmamıştır. Ancak, STAGE’in farmakodinamik etkilerine dayanarak araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez. Araç ve makine kullanırken, tedavi sırasında sersemlik görülebileceği akılda tutulmalıdır.

Kullanılmamış ürünler yada atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.

STAGE 10 mg film tablet

Bir film kaplı tablette 10 mg Rosuvastatin’e eşdeğer 10.4 mg rosuvastatin kalsiyum

Bildirilmemiştir.

Bildirilmemiştir.

Ağızdan alınır.

STAGE 10 mg film tablet

24 ay.

227/40

25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Mikrokristalin selüloz tip 200, laktoz granül, sodyum karbonat anhidr, krospovidon (Kollidon CL), magnezyum stearat, titanyum dioksit, talk, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, lesitin, ksantan gam, polivinil alkol.

30, 60 ve 90 film kaplı tablet içeren, Opak PVC / PVDC – Alüminyum blister ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.

Santral sinir sistemi üzerindeki etkileri göz önüne alındığında. SEQUA hastanın dikkatini azaltabilir, bu sebeple tedavinin başlangıç döneminde – her hasta için ayrı saptanacak dönem boyunca- araç ve makine kullanmamalıdır. Daha sonraki kısıtlama boyutu her hasta için ayrı olarak değerlendirilmelidir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.

SEQUA 150 mg film kaplı tablet

Ağızdan alınır.

*

24 ay.

240/9

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

• Mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat, povidon (PVP K30), kolloidal silikondioksit (aerosil 200), talk, magnezyum stearat, Opadry Yellow 04F52565 [İçeriği: hipromelloz, polietilen glikol/makrogol, titanyum dioksit (E 171), sarı demir oksit (E 172)].

Yanlışlıkla aşırı doz kullanımında gözler bol su ile yıkanmalıdır.

Etki spektrumuna giren mikroorganizmaların yol açtığı kornea ülseri ve konjunktivitlerin tedavisinde kullanılan antibiyotik içeren bir preparattır.

Siprogut göz enfeksiyonlarının topikal tedavisinde kullanılan steril bir damladır.   Siprofloksasinin bakterisid etkisi, bakterilerdeki DNA jiraz ile olan etkileşimine bağlıdır. Siprogut’un etken maddesi Siprofloksasindir ve çok geniş bir spektruma sahiptir. İn vitro ve klinik olarak Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli olanlar dahil), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (viridans grubu), Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes, Acinetobacter türleri, Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Edwardsiella tarda, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Serratia, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus marcescens, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonneii, Shigella flexneri, Vibrio cholerae, Vibrio paraheamolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica’ya karşı aktiftir.

Keratoplasti uygulanacak hastalarda topikal olarak 1 damla (50μL) % 0.3 siprofloksasin (150 μg), 10 saat boyunca saatte 4 kez uygulandığında, son uygulamadan 1 saat sonra kornea stromasındaki ilaç konsantrasyonu 5.28 μg/g (1.4 – 10.6 μg/g) olarak bulunmuştur. Sağlıklı erişkinlerde 2 gün boyunca 2 saatte 1 kez ve 5 gün boyunca 4 saatte 1 kez 1 damla % 0.3 siprofloksasin topikal olarak uygulandıktan sonra serum siprofloksasin düzeyleri belirlenemeyecek kadar az ile 4.7 ng/mL (çoğunlukla 2.7 ng/mL seviyesini aşmaz) olarak belirlenmiştir. Sağlıklı erişkinlerde 250 mg tek doz oral siprofloksasin uygulamasından sonra belirlenen serum düzeyi 800-1500 ng/mL’dir.

Steril Göz Damlası

Her 1 ml’de;   Aktif Madde: Siprofloksasin hidroklorür 3.5 mg (3 mg Siprofloksasin’e eşdeğer)   Koruyucu: Benzalkonyum klorür 0.06 mg içerir.   Aktif Olmayan: Benzalkonyum klorür 0.06 mg; Sodyum asetat 0.024 mg; EDTA disodyum 0.5 mg; Mannitol 46.0 mg; HCl/ NaOH k.m. pH = 4.5; Distile su k.m. 1 mL içerir.

Oftalmik yoldan kullanılan siprofloksasinle spesifik ilaç etkileşmeleri çalışmaları yapılmamıştır. Fakat bazı kinolonların sistemik yoldan uygulanması teofilin’in plazma konsantrasyonunu yükseltir, kafein metabolizması ile etkileşir, oral antikoagülanların ve varfarin’in etkisini arttırır, siklosporin alan hastalarda geçici olarak serum kreatinin yükselmesine neden olur.

Siprofloksasine veya bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca diğer kinolonlara hipersensitivite gösterenlerde kontrendikedir.

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği, takdirde;   Kornea ülserlerinde:   Doz                                         İnterval                                             Süre 2 damla                           15 dk ara ile            İlk 6 saat 2 damla                           30 dk ara ile            İlk gün (6 saatten sonra) 2 damla                           1 saat ara ile           İkinci gün 2 damla                           4 saat ara ile           Üçüncü günden 14.güne kadar 14. günden sonra korneada epitelizasyon görülmez ise tedaviye epitelizasyon gelişene dek devam edilir.   Bakteriyel konjunktivitte:   Doz                                         İnterval                                             Süre 1-2 damla               2 saat ara ile           İlk iki gün 1-2 damla               4 saat ara ile           Beş gün (ilk iki günden sonra)   Açmak için aşağıdaki şekilde hareket edilmelidir:   ·                     Kapak açılır ·                     Altındaki halka atılır ·                     Kapak tekrar tamamen ve sıkıca vidalanır. Böylece damlalıktaki membran delinir ve damlalık akmaya başlar.   HARİCEN KULLANILIR.

—

25oC’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.   Işıktan koruyarak saklayınız.   Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.   İlacın kapağı açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.

5 ml’lik plastik, damlalıklı şişelerde steril solüsyon.

Siprogut sadece lokal kullanılır. Göz içine enjekte edilmez.   Sistemik kinolon kullanımına bağlı nadir olarak ilk dozdan sonra fatal hipersensitivite reaksiyonları bildirilmiştir. Ancak lokal kullanımda sistemik emilimi çok düşük olduğundan bu tür bir reaksiyon oluşması genellikle beklenmez. Bileşimindeki benzalkonyum klorür nedeni ile yumuşak kontakt lens takılı durumda kullanılmamalıdır.   Diğer tüm antibiyotik preparatlarında olduğu gibi uzun süreli kullanım, mantarlar gibi duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesine neden olabilir. Süperenfeksiyon gelişmesi halinde uygun tedaviye başlanmalıdır. Klinik bulgular gerektirdiğinde, slit lamp biyomikroskobu gibi büyütme ile ve eğer uygunsa floresein boyaması ile hasta muayene edilmelidir. Ciltte döküntü veya diğer hipersensitivite reaksiyonları görüldüğünde siprofloksasin tedavisi kesilmelidir.   Uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilen ilaçlar ile birlikte kullanıldığında uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes oluşma oranını ciddi olarak yükseltebilirler. Bu nedenle bu tür ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.   Gebelerde Kullanım:   Gebelik kategorisi C Siprofloksasin göz damlasının gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli klinik çalışmalar yoktur.   Süt Veren Annelerde Kullanım:   Topikal uygulanan Siprofloksasinin anne sütüne geçip geçmediği konusunda bilinen bir çalışma henüz yoktur. Ancak oral yoldan alınan 500 mg Siprofloksasinin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Gerektiğinde takip edilerek süt verenlerde kullanılabilir.   Çocuklarda Kullanım:   Siprofloksasinin 1 yaş altındaki çocuklarda kullanımına ait henüz güvenilirliği ve etkinliği tespit edilmemiştir.   Araç ve Makine Kullanımına Etkisi:   —

İlaca bağlı olarak en sık bildirilen yan etkiler, lokal yanma ve rahatsızlık hissidir. Sık ilaç uygulaması ile birlikte yapılan kornea ülseri araştırmalarında hastaların yaklaşık olarak % 17’sinde beyaz kristal çöküntüleri görülmüştür. Hastaların % 10’dan daha azında oluşan diğer reaksiyonlar ise göz kapağı kenarında kabuklaşma, kristaller ve soyulma, yabancı cisim hissi, kaşıntı, konjunktiva hiperemisi ve damlatmayı takip eden kötü taddır. Hastaların % 1’den azında meydana gelen reaksiyonlar ise korneada beneklenme, keratit/kerotopati, allerjik reaksiyonlar, göz kapağı ödemi, göz yaşarması, fotofobi, korneada infiltratlar, bulantı, görme azalması, bulanık görme, göz kuruluğu, epitelyopati, göz ağrısı, iritasyon ve dermatitdir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.