Terbonile Dermal Sprey %1 30 Ml

–

FARLUTAL Tablet Fonksiyonel Metroraji (hiperöstrinizm ve hiperrörtrinizmden ile gelen) Sekonder amenore (hiperöstrinizm ve hiperrörstrinizmden ileri gelen, ikinci halde östrojenlerle birlikte verilir Endometrioz da kullanılır.

FARLUTAL Tablet’ in etkin maddesi olan Medroksiprogesteron asetat, sentezi Farmitalia Araştırma Laboratuarlarında gerçekleştirilmiş, oral ve parenteral yoldan etkili progestasyonel bir maddedir. FARLUTAL, şimdiye kadar yalnız progesteronun intramüsküler olarak uygulanması ile sağlanabilen tesirleri, çok daha düşük dozlarda (takriben sekizde bir) ağız yolundan temin eder.

Oral olarak alınan Medroksiprogesteron, sindirim sisteminden absorbe edilir, karaciğerde hidrosilasyona uğrar ve esas olarak barsaklardan itrah edilir. FARLUTAL´ın progesterondan çok daha düşük dozlarda etkili oluşu ve enjeksiyon ile tedaviye gerek bırakmayışı müstahzarın klinik açıdan üstünlük sahibi olmasını sağlar.

Tablet

Her tablet; Medroksiprogesteron Asetat (6a-metil-17a -Hidroksiprogesteron asetat) 5 mg ihtiva eder.

Aminoglutetimid ile birlikte kullanıldığında Medroksiprogesteron’un biyoyararlanımı azalabilir. Plazma aminoasit, serum alkalin fosfotaz, üriner nitrogen, karaciğer fonksiyon testleri; koagülasyon testleri, metyrapone testi, pregnandiol tayini ve tiroid fonksiyon testlerini etkileyebilir.

Nedeni saptanmayan vajinal kanamalar, tromboflebit, tromboembolik bozukluklar, serebral apopleksi veya karaciğer hastalıkları görülenlerde, meme karsinomunda, jenital neoplazilerde ve Medroksiprogesteron Asetat´a karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen şahıslarda kontrendikedir İlacın teratojenik etki potansiyeli bulunduğundan, düşükle ilgili endikasyonlarda kullanılmamalıdır. Hamilelikte kullanılmamalıdır.

Metrorajide (Hiperöstrinizm ve lutein eksikliğinden ileri gelen disfonksiyonel uterus kanaması): Siklusun 16-21. Günü başlanarak 5-10 gün süre ile günde 5-10mg olarak verilir. Bir sonraki siklusta da aynı uygulama tekrarlanır

FARLUTAL Depo Flakon 500 mg Flakon FARLUTAL TABLET 250 mg Tablet  

Pfizer Inc/A.B.D. lisansı altında Deva Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad Küçükçekmece-İSTANBUL

08.08.1988 – 145/87

25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında  ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Her tablette 5 mg Medroksiprogesteron asetetat içeren 12 ve 25  tablet içeren  blister ambalajlarda.

Trombolik rahatsızlıklar (Trombofikebit, serebrovasküler bozukluklar, pulmoner embolizm, retinal trombozis), ani ve kısmı veya tam görme kaybı, diplopi, migren, papilla ödemi veya retinada damar lezyonu oluştuğunda veya şüphe edildiğinde yapılmakta olan tedavi derhal durdurulmalıdır. Progestinler sıvı retansiyonuna yol açtığından, epilepsi, migren, astma, kardiak veya renal fonksiyon bozukluğu mevcudiyetinde dikkatle davranılmalıdır. Teşhis edilmemiş vajinal kanamalarda yeterli teşhis tedbirleri alınmalıdır. Uygun veriler mevcut ise hastaya progestin tedavisi önerilir. Progestin tedavisi klimakteryumun başlangıcını maskeleyebilirse de hastanın yaşı kesin bir sınırlayıcı faktör oluşturmaz. Şeker hastaları ve ruhi depresyon geçirmiş hastalar dikkatle izlenmelidir. Tekrarlanan enjeksiyonlar 18 ay veya daha uzun süre amenore ve infertiliteye yol açabilmektedir. Karaciğer fonksiyonlarında bir bozukluk görüldüğünde hemen önlem alınmalıdır. Hamilelerde kullanılmamalıdır Medroksiprogesteron ve metabolitleri anne sütüne geçer ancak bunun bebek üzerindeki etkisi bilinmemektedir

Deva İlaç San. ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. Cebe Ali Bey Sok. No: 12 Topkapı/İSTANBUL

Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler diğer progesteronların kullanımıyla olduğu gibi Medroksiprogesteron Asetat’ın kullanımıyla da ilişkili görülmüştür. Memede hassasiyet, galaktore, vajinal kanama, adet miktarındaki değişmeler, amenore, ödem, kilo değişimleri,    servikal aşınmadaki ve servikal sekresyondaki değişmeler, kolestatik sarılık, kaşıntılı ve kaşıntısız deri döküntüsü, depresyon, insomnia, yorgunluk, sinirlilik, tromboflebit, serebral trombozis ve amboli, hiperpireksi, pulmoner amboli, nadiren baş ağrısı, akne, alopesi, hirsutizm, anafilaktoid reaksiyonlar. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Terbonile dermal sprey ile doz aşımı olayı şimdiye dek bildirilmemiştir. Bununla birlikte Terbonile dermal sprey kazayla ağız yolundan alındığında, Terbonile tabletin doz aşımında görülen benzer yan etkiler (örn. Başağrısı, bulantı, epigastrik ağrı ve baş dönmesi gibi) ortaya çıkabilir. Bu durumda, aktif kömür uygulayarak ilacın eliminasyonu ve eğer gerekirse semptomatik destekleyici tedavi uygulanır. Sprey solüsyonun %23,5’luk alkol içeriği de doz aşımı olgularında göz önüne alınmalıdır.

Duyarlı mantarların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonlarda kullanılır;   – Tinea pedis – Tinea corporis – Tinea cruris – Kutanöz kandidiasis – Pityriasis versicolor

Terbinafin, geniş antifungal aktivite spektrumu olan bir allilamindir. Düşük konsantrasyonlarda dermatofitlere, küf mantarlarına ve dimorfik mantarlara karşı fungusidal etki gösterir. Maya mantarlarına karşı etkinlik, mantarın türüne göre fungusidal veya fungustatik özelliktedir.   Terbinafin, mantarın sterol biyosentezini erken dönemde spesifik olarak engeller. Bu durum ergosterol yetmezliğine ve intrasellüler skualen birikimine yol açarak, mantar hücresinin ölümü ile sonuçlanır. Terbinafin, mantar hücre membranında skualen epoksidaz enzimi inhibisyonu yolu ile etki gösterir. Skualen epoksidaz enziminin sitokrom P450 sistemi ile bir bağlantısı yoktur. Terbinafin, hormonların ve başka ilaçların metabolizmasını etkilemez.

İnsanlarda topikal uygulamadan sonra dozun %5’inden azı absorbe edilir; bu nedenle sistemik etkilenme çok hafiftir.

Dermal Sprey

1 g solüsyon 10 mg Terbinafin hidroklorür içerir.

Terbonile dermal sprey ile ilgili bugüne kadar hiçbir ilaç etkileşimi bilinmemektedir.

Terbinafine veya sprey solüsyonu içindeki katkı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

HARİCEN KULLANILIR.   Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;   Yetişkinlerde:   Terbonile dermal sprey endikasyona bağlı olarak günde bir veya iki kez uygulanabilir.   Enfekte bölgeyi Terbonile uygulamasından önce temizleyin ve kurulayın. Yeterli miktarda spreyi enfekte deri bölgesini ıslatana ve lezyonlu deri bölgesi ile çevresini kaplayana kadar uygulayın.   Yaklaşık tedavi süreleri :   Tinea corporis, cruris          : 1 hafta, günde 1 defa   Tinea pedis (parmak arası tipi) : 1 hafta, günde 1 defa   Pityriasis versicolor   : 1 hafta, günde 2 defa.   Klinik semptomların gerilemesi birkaç gün içinde olur. Düzensiz kullanım veya tedavinin erken kesilmesi hastalığın yinelenme riskini arttırır.   Yaşlılarda Terbonile dermal sprey kullanımı:   Yaşlılarda değişik dozaj gerekliliğine ve gençlerde görülebilen yan etkilerden başka yan etkilerin ortaya çıktığına dair bir bulgu söz konusu değildir.   Çocuklarda Terbonile dermal sprey kullanımı:   Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak kanıtlanmamıştır.

Terbonile 250 mg tablet, 14, 28 tabletlik blister ambalajlarda,   Terbonile % 1 krem, 15 gramlık alüminyum tüpte

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.   Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.

Terbonile dermal sprey %1 , 30 mL’lik plastik şişede

Terbonile dermal sprey içeriğindeki alkol irritasyona yol açabileceğinden lezyonlu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.   Terbonile dermal sprey sadece harici uygulamalar içindir. Göze temasından kaçınılmalıdır. Kazaen göze temas ederse, gözler bol su ile yıkanmalıdır. Toksik epidermal nekroz veya iritasyon görüldüğünde tedavi kesilmelidir.   Terbonile dermal sprey, çocukların ulaşamayacakları yerlerde saklanmalıdır.   Gebelik ve Emzirme döneminde kullanım:   Gebelikte kullanım kategorosi B’dir. Terbinafin ile günümüze kadar hiçbir malformasyon gözlenmemiştir. Bununla birlikte, gebe kadında klinik deneyim çok sınırlı olduğundan, Terbonile sprey gebelik süresince yalnızca kesin gereklilik olduğunda kullanılmalıdır.   Laktasyon: Terbinafin anne sütüne geçtiğinden emziren annelerin Terbonile kullanmaları önerilmemektedir.   Araç ve Makina Kullanımı Üzerine Etkileri:   Araç ve makina kullanımı üzerine etkisi hakkında herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Uygulama bölgesinde ender olarak kızarıklık, kaşıntı, yanma ve batma olabilir, ancak bu nedenle tedavinin kesilmesi nadirdir. Bu zararsız semptomlar daha ender görülen fakat tedavi kesilmesini gerektiren allerjik reaksiyonlardan ayırt edilmelidir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.