Thiospa 4Mg /2Ml 6 Ampul

Klinik araştırmalarda doz aşımı bildirilmemiştir. Doz aşımı durumunda, klinik durumun izlenmesi ve gerektiğinde genel destekleyici tedavilerin uygulanması gibi genel önlemlere başvurulmalıdır.

Tiyokolşikosid, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisi amacıyla; Lumbalji, tortikolis gibi vertebranın dejeneratif hastalıklarında, Vertebranın statik patolojilerinde, Spastisitenin eşlik ettiği travmatolojik ve nörolojik bozukluklarda, Rehabilitasyon tedavilerine ek olarak kullanılmaktadır.  

Tiyokolşikosid, doğal bir glikozit olan kolşikosidin kükürt eklenerek sentezlenmiş türevidir. Farmakolojik olarak kas gevşetici etkiye sahip bir üründür. Spastik hipertonus durumunda olduğu gibi, merkezi sinir sisteminden kaynaklanan kasılmaları azaltır veya ortadan kaldırır. Tiyokolşikosid, kaslarda pasif direnci azaltarak rezidüel spazmı önler. Tiyokolşikosidin kas gevşetici etkisi, viseral kaslarda da görülür. Tiyokolşikosidin etkisi merkezi sinir sistemi üzerinden gerçekleşmektedir ve motor plak paralizisi yapmaz. Tiyokolşikosidin kürar benzeri etkisi bulunmamaktadır. Tiyokolşikosid, spesifik bir gama-aminobütirik asit (GABA) reseptörü agonistidir. Aynı zamanda glisinerjik agonist etkisi de söz konusudur. Bu nedenle tiyokolşikosid istemli kas hareketini engellememektedir ve herhangi bir solunum paralizisi riski taşımamaktadır. Tiyokolşikosidin kardiyovasküler sistem üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.

IM olarak uygulandığında tiyokolşikosidin en yüksek plazma konsantrasyonu yaklaşık 50 dakikada elde edilir. Kas gevşetici etki uygulamayı takiben 30-40 dakika sonra başlar ve etki süresi 24 saattir. Tekrarlayan dozlarla etki, kümülatif olarak artar. Kas gevşetici etki, tedavi kesildikten sonra birkaç gün devam edebilir. İlacın plazmadaki yarılanma ömrü 4.5 saattir. Alınan dozun atılımı; büyük bir kısmı değişmeden böbrekler aracılığıyla, geri kalan kısmı ise ekstrarenal yolla gerçekleşmektedir. Renal klirensi yaklaşık 70 ml/dak ekstrarenal klirensi yaklaşık 200 ml/dak dır.

Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Ampul

Her ampulde, Tiyokolşikosid…………………….. 4 mg Sodyum klorür……………………. 16.8 mg Enjeksiyonluk su…………………..2 ml bulunur.

Bilinen herhangi bir ilaç etkileşimi yoktur. Benzer etkiye sahip ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Tiyokolşikoside ya da bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinenlerde kontrendikedir. Gebeliğin ilk 3 aylık döneminde ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. Kas hipotonisi ve gevşek paralizi gibi durumlarda kullanılmamalıdır. Antikoagülan tedavisi alanlar ve kanama problemi olanlarda kullanılmamalıdır.

15 yaşın üzerindeki yetişkinlerde, günde 2 defa 1 ampul IM olarak uygulanır. Şiddetli kas krampları durumunda tedavi dozu hergün günlük dozun yarısı kadar artırılabilir. Günlük doz 24 mg’ı geçmemelidir. Tedavi süresini uzatmak için doz aralıkları uzatılabilir. Gerekirse, oral olarak günde 2 defa 8 mg’lık 1 tablet veya 4 mg’lık 2 tablet ile tedavi 5-7 güne uzatılabilir. Fizik tedavi ve rehabilitasyonun hazırlık aşamasında, kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gerekli olan (30-40 dakika) süre göz önünde bulundurulmalıdır. Tiyokolşikosidin 15 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Thiospa 8 mg tablet: Her tablette 8 mg tiyokolşikosid içeren 20 tabletlik ambalajlarda. Thiospa 4 mg tablet : Her tablette 4 mg tiyokolşikosid içeren 20 tabletlik ambalajlarda. Thiospa % 0.25 merhem: % 0.25 tiyokolşikosid içeren 30 gr’lık tüplerde.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Her ampulde 4 mg tiyokolşikosid içeren 6 ampullük ambalajlarda.

15 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Gebelik ve laktasyonda kullanım Gebelik kategorisi : C Gebe kadınlarda araştırma yapılmamıştır. Gebelik sırasında ancak beklenen yararların fetüs üzerindeki olası risklerinden fazla olması durumunda kullanılmalıdır. Tiyokolşikosidin insanlarda anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden, ilacın anne açısından önemi göz önüne alınarak, emzirme döneminde ya ilaç tedavisine ya da emzirmeye ara verilmelidir. Araç ve makine kullanmaya etkisi Araç ve makine kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Tiyokolşikoside karşı aşırı duyarlı olan kişilerde, deride alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Nadiren tansiyon düşmesi, geçici bilinç bulanıklığı veya eksitasyon gibi yan etkiler görülebilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.