Zirven 50 Mg/2 Ml Enj. Cozelti Iceren 6 Ampul

Zalain® Vajinal Supozituvarın sunum şekli ve uygulama yolu dikkate alındığında muhtemel zehirlenmeler mümkün değildir.

Vajinal mukozanın kandida enfeksiyonlarının lokal tedavisinde endikedir.

Sertakonazol, patojenik mantarlar (Candida albicans, C.tropicalis, C.spp.Pityrosporum orbiculare) dermatofitler (Trichophyton, Epidermophyton ve Microsporum), mukoz membran ve derideki enfeksiyonlara neden olan veya eşlik eden diğer gram pozitif germler (Staphylococcus ve Streptococcus) gibi geniş etki spektrumu olan ve topikal olarak kullanılan, yeni bir imidazol türevi antimikotik ajandır. Sertakonazol, fungal membranda doğrudan hasara yol açarak fungisidal ve mantar membranlarında en önemli rolü oynayan sterol olan ergosterol biyolojik sentezini doğrudan inhibe ederek fungistatik etki göstermektedir. Sertakonazol, gram pozitif bakteriler üzerinde antibiyotik bir etki göstermektedir.

İnsanlarda yapılan farmakokinetik çalışmalarda, vajinal mukozaya uygulamadan sonra Sertakonazol’ün sistemik absorpsiyon seviyesininin çok düşük olduğu gösterilmiştir.

Supozituvar

Her bir vajinal supozituvar; Sertakonazol nitrat 300 mg içerir.

Yırtılma riskinden dolayı lateks prezervatif ve diyaframlar ile birlikte kullanımı önerilmemektedir. Vajinaya lokal uygulama, lokal spermisidal kontrasepsiyonu inaktive edebilir. Bu nedenle spermisidler ile birlikte kullanımı önerilmemektedir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ

Zalain® Vajinal Supozituvar; imidazol grubu antimikotiklere veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hassasiyeti olanlarda ve latex prezervatif veya diyafram kullanımında kontrendikedir.

Bir Zalain® Vajinal Supozituvar tek doz halinde, gece yatmadan önce, tercihen yatar pozisyonda vajina içine derin olarak uygulanmalıdır. Klinik belirtiler devam ettiği takdirde, ikinci bir vajinal supozituvar 7 gün sonra tekrar uygulanmalıdır. Pratik öneriler: Dış genital bölge, alkali pH’lı veya nötral sabun ile yıkanmalıdır. Tedavi sırasında hijyenik önerilere uyulması ve enfeksiyonu artıran etkenlerin engellenmesi sağlanmalıdır (pamuklu iç çamaşırı giymek, vajinal duş yapmamak gibi). Mikozis’in vulvar veya perianal uzantılarının tedavisinde Zalain® Vajinal Supozituvar ile birlikte, lokal olarak uygulanacak sertakonazol krem kullanılması tavsiye edilir. Uygulama sırasında partnerin tedavisi de her durum için göz önünde bulundurulmalıdır. Tedavi menstruasyon boyunca kesilmemelidir.

Zalain® %2 Krem

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Zalain® Vajinal Supozituvar, PVC/PE blister içinde 1 adet vajinal supozituvar, karton kutuda

Kandidiazis doğrulandıktan sonra, mantarın gelişmesine yol açan ve ilerlemesini artıran ekolojik faktörler iyice araştırılmalıdır. Mantarın tamamen yok edilmesi ve hastalığı destekleyen faktörlerin göz önünde bulundurulması, hastalığın tekrarını önlemek için son derece önemlidir. Aynı anda ilgili tüm patojenik kandida odaklarının tedavisi önerilmektedir. Kullanım önerileri: Lokal intolerans veya alerjik reaksiyon olması durumunda tedaviye ara verilmelidir. Asit pH’lı sabunların kandidiazis’i artırabilme olasılığından dolayı kullanılması tavsiye edilmez. Gebelik ve Laktasyonda Kullanım Hamilelik Kategorisi: C Klinik olarak, sertakonazolün gebelik sırasında uygulandığında olası bir malformasyona ya da fetotoksik etkiye neden olduğuna dair herhangi bir veri mevcut değildir. Sistemik absorpsiyonunun çok düşük olmasından dolayı, gebelikte Zalain® Vajinal Supozituvar kullanımı zorunlu olduğu durumlarda, risk-yarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır. Emzirme: Sertakonazol’ün anne sütüne geçtiğine dair veri bulunmamaktadır. Sistemik absorpsiyonunun çok düşük olmasından dolayı, emzirme mümkündür.

Nadir olarak, alerji ve lokal intolerans belirtileri olan ve tedaviye devam edildiği takdirde genel olarak kaybolan yanma veya şiddetli kaşıntı hissi görülebilir.

NSAİİ’ler alındıktan sonra sersemlik, baş dönmesi, halsizlik ve görme bozuklukları gibi istenmeyen etkiler olabilir. Etkilenmesi halinde, hastalar araç veya makine kullanmamalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

ZİRVEN 25 mg film kaplı tablet

Geçerli değil.

Preklinik veriler, güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, üreme toksisitesi ve immunofarmakolojinin klasik çalışmalarına dayanarak insanlar için özel bir tehlike göstermemiştir. Fareler ve maymunlar üzerinde yürütülen kronik toksisite çalışmalarında, Advers Etki Gözlemlenmemiş Düzey (No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)) 3 mg/kg/gün olarak tespit edilmiştir. Yüksek dozlarda gözlenen başlıca istenmeyen etki doz-bağımlı olarak gelişen gastrointestinal erozyonlar ve ülserlerdir.

Ağızdan alınır.

–

ZİRVEN 25 mg film kaplı tablet

–

236/25

25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanır.

Erişkinlerde kas-iskelet sistemi ağrıları, dismenore ve diş ağrılarının semptomatik tedavisinde kullanılır.

Mikrokristalin Selüloz PH 101, mikrokristalin selüloz PH 102, kurutulmuş mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat tip A, gliserol dibehenat (Kompritol 888 ATO), kollicoat IR beyaz II (polivinil alkol- polietilen glikol graft kopolimeri, kolloidal silikon dioksit, kollidon VA 64, titanyum dioksit, kaolin ve sodyum lauril sülfat)