Zolax 150 Mg 1 Kapsul

Ziprasidon somnolansa neden olabilir ve araç ve makine kullanma kabiliyetini etkileyebilir. Araç veya makine kullanacak kişilerde dikkatli olunmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.

ZELDOX 60 mg kapsül

Her kapsül 67.95 mg ziprasidon hidroklorür monohidrat (60 mg ziprasidona eşdeğer) içerir.

Geçerli değildir.

Konvansiyonel çalışmalar olan emniyet farmakolojisi, genotoksisite ve karsinojenik potansiyel çalışmalarına dayanan klinik öncesi emniyet verileri, insanlar üzerine özel bir zarar göstermemektedir. Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında ziprasidonun teratojenitesine dair herhangi bir kanıt göstermemiştir. Fertilite ve doğan yavruların ağırlığında azalma gibi istenmeyen etkiler kilo alımında azalma gibi maternal toksisiteye yol açan dozlarda gözlenmiştir. Terapötik doz verilen insanlardaki maksimum konsantrasyonlara benzer olduğu düşünülen maternal plazma konsantrasyonlarında artmış perinatal mortalite ve yavrunun fonksiyonel gelişmesinde gecikme,görülmüştür. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.

Ağızdan alınır.

–

ZELDOX® 60 mg kapsül

48 ay

204/ 77

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

 Laktoz monohidrat, pejelatinize mısır nişastası, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), sodyum dodesilsülfat, jelatin.

Aşırı doz durumlarında destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi (gerektiğinde gastrik lavaj ile beraber) yeterli olabilir. Flukonazol büyük oranda idrarla vücuttan atıldığı için kuvvetli diürezis eliminasyon hızını artırabilir. 3 saatlik bir hemodializ seansı plazma seviyelerini yaklaşık %50 oranında düşürür.  

Zolax 150 mg Kapsül, “Orofaringeal, vulvovajinal (intertrigiroz kandidiazis ve kandidial paronişi) kutanoz kandida infeksiyonları” (Mukokutanoz kandida infeksiyonları) tedavisinde ve immunosupressif tedavi alan hastalardaki proflakside kullanılmaktadır.

Flukonazol yeni, güçlü ve geniş spektrumlu bir bis-triazol antifungal ajandır. Etkisini ergosterol biyosentezi için gerekli fungal enzimleri spesifik bir şekilde inhibe ederek gösterir. Yapılan çalışmalarda flukonazolün in-vivo aktivitesi, in-vitro testlerle gözlenen aktivitesinden daha net olarak ortaya konmuştur.  

Flukonazol oral yolla alındıktan sonra iyi bir absorbsiyona uğrar. Biyoyararlanımı %90 civarındadır. Gıda ile birlikte alındığında absorbsiyonu değişmemektedir. Aç karnına alındığında 0.5 – 1.5 saatte tepe plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Plazma konsantrasyonları yaklaşık 2.37 mg/L’lik denge düzeyi konsantrasyonlarına 4-5 günde ulaşır. Flukonazol diğer azol grubu antifungal ajanlarla karşılaştırıldığında, çok düşük bir lipofiliteye sahip olduğundan dolayı bütün vücut sıvılarında ve dokularda mükemmel bir penetrasyon gösterir. Tükrük, balgam, peritoneal sıvı, vajinal doku, el tırnakları, ve vezikül sıvısındaki flukonazol seviyeleri plazma seviyelerine yaklaşmaktadır. Fungal menenjitli hastalarda beyin-omurilik sıvısındaki flukonazol seviyeleri ise plazma seviyelerinin yaklaşık % 80’ idir. Görünür dağılım hacmi toplam vücut sıvısına yaklaşır (0.6 – 0.7 L/kg). Plazma proteinlerine bağlanma çok düşüktür (yaklaşık % 12). Eliminasyon yarılanma ömrünün uzunluğu (yaklaşık 30 saat) 150 mg’lık tek dozla vajinal kandidiyazis tedavisinde ve endike olduğu diğer bütün fungal enfeksiyonların günlük tek dozla tedavilerine imkan vermektedir. Flukonazol’ün vücuttan atılımı başlıca böbrekler yoluyla olup, uygulanan dozun %80’i değişmemiş formda idrarda gözlenir.

Kapsül

Her kapsül 150 mg flukonazol içerir. Yardımcı maddeler: Titanyum dioksit (E 171), laktoz.

Zolax 150 mg, tek doz olarak kullanıldığı için etkileşimleri sorun olmamaktadır. Flukonazol’ün varfarin kullanan kişilerde protrombin sürelerini uzattığı gösterilmiştir. Flukonazol ve kumarin tipi ilaçların bir arada kullanımında antikoagülan dozu dikkatle takip edilmelidir. Flukonazol’ün beraber uygulandığı sülfonilürelerin (tolbutamid, klorpropamid vb.) serum yarılanma ömrünü uzattığı gösterilmiş, ancak serum glukoz seviyeleri üzerinde yan etkiler gözlenmemiştir. Her ne kadar müşterek tedavinin hipoglisemik bir reaksiyon ile sonuçlanması muhtemel görünüyorsa da bu sonuçlar unutulmamalıdır. Flukonazol’ün oral kontraseptifler, siklosporin A veya simetidin ile bir arada uygulanması halinde klinik olarak anlamlı etkileşmeler gözlenmemiştir. Endojen steroid seviyelerinde veya kortizolün ACTH testine reaksiyonu üzerinde istenmeyen etkileri gözlenmemiştir.  

Flukonazol’e veya triazol içeren diğer maddelere karşı aşırı hassasiyet taşıdığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Zolax 150 mg Kapsül “Orofaringeal, vulvovajinal (intertrigiroz kandidiazis ve kandidial paronişi) kutanoz kandida infeksiyonları” (Mukokutanoz kandida infeksiyonları) tedavisinde ve immunosupressif tedavi alan hastalardaki proflakside de haftada 150 mg’lık tek doz halinde (bir günlük tedavi) uygulanır. Zolax 150 mg Kapsül haftalık intervallerle kullanılmaktadır. Renal yetmezliği olan hastalarda : Zolax idrarla, değişmemiş formda vücuttan atılır. Renal yetersizliği olan hastaların tek doz tedavilerinde doz ayarlaması gerekmemektedir.

Zolax   50 mg, 7 Kapsül Zolax 100 mg, 7 Kapsül Zolax 150 mg, 2 Kapsül Zolax 200 mg, 7 Kapsül

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Çanta 34580 Silivri – İstanbul

25.01.1993 – 163/46

30 0C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. 

1 kapsüllük blister ambalajlarda 

Tedaviye başlamadan önce karaciğer fonksiyonu kontrol edilmelidir. Uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilen ilaçlar ile birlikte kullanıldığında uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes oluşma riskini arttırabilir. Bu nedenle bu tür ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.   Kapsüller laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği yada glikoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.   Gebelikte Kullanımı Gebelik kategorisi C’dir. Hayvanlarda fetal istenmeyen etkiler maternal toksisite ile birlikte sadece yüksek doz seviyelerinde görülmüştür. Bu seviyeler terapötik kullanım için tavsiye edilen seviyelerden yüksek olmasına rağmen hamilelerde veya hamile kalması muhtemel kadınlarda kullanılmamalıdır.   Laktasyonda kullanımı Flukonazol’ün anne sütündeki seviyelerine ait bilgi mevcut değildir. Bu nedenle Zolax laktasyonda kullanılmamalıdır.   Çocuklarda kullanımı Flukonazol’ün 16 yaşından küçük çocuklarda kullanımına ait bilgilerin yetersizliğinden dolayı uygun alternatif ajanların mevcut olmadığı ve antifungal tedavinin zorunlu olduğu durumlar haricinde kullanılmamalıdır.

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Çanta 34580 Silivri – İstanbul

Zolax genelde çok iyi tolere edilir. En sık görülen yan etkiler bulantı, kusma, abdominal rahatsızlık ve diyare gibi gastroentestinal sistem semptomları ve baş ağrısıdır. Bunların dışında çok seyrek olarak görülen yan etki deri döküntüsüdür. Hepatik enzimlerde zaman zaman klinik anlamlılığı ve ilaçla olan bağlantısı kesinlik kazanmamış değişimler gözlenmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.