İlaç Sınıfı | Beşeri Yerli İlaç |
İlaç Alt Sınıfı | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
İlaç Firması | HERNOVIR |
Birim Miktarı | 25 |
ATC Kodu | J05AB01 |
ATC Açıklaması | Asiklovir |
NFC Kodu | AA |
NFC Açıklaması | Ağızdan Katı Tabletler |
Kamu Kodu | A03595 |
Orijinal / Jenerik Türü | 20 YIl |
2023 Fiyatı | Bilinmiyor |
Satış Fiyatı | 64,87 TL (2 Mart 2020) |
Önceki Satış Fiyatı | 57,88 TL (18 Şubat 2019) |
Barkodu | |
Kurumun Karşıladığı | 30,93 TL |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin Yeri | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Başlıklar
- İlaç Etken Maddeleri
- İlaç Prospektüsü
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
- İlaç Etkileşmeleri
- Kontraendikasyonlar
- Kullanım Şekli Ve Dozu
- Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
- Ruhsat Sahibi
- Ruhsat Tarihi Ve Numarası
- Saklama Koşulları
- Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
- Uyarılar/Önlemler
- Üretim Yeri
- Yan Etkileri / Advers Etkiler
İlaç Etken Maddeleri
- asiklovir (800 mg)
İlaç Prospektüsü
Doz Aşımı
Asiklovir, mide-barsak kanalından kısmen emildiğinden oral yoldan verilen yüksek dozlarda dahi akut bir toksisite gözlenmemiştir. İntratubüler sıvıdaki çözünürlük sınırının aşılaması halinde asiklovir, tubülüslerde çökme sonucu kristalüriye neden olabilir. Asiklovir diyaliz edilebilir.
Endikasyonlar
Herpes zoster enfeksiyonları.
Farmakodinamik Özellikler
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: Doğal Pürin nükleozidinin sentetik bir analoğu olan asiklovir, in-vitro olarak Herpes simpleks tip 1 ve tip 2 virüsleri ile Varisella-zoster virüsü üzerinde antiviral etkinlik gösterir. Bir ön ilaç olan asiklovir tercihen infekte konakçı hücreler tarafından tutulur ve virüs tarafından kodlanan timidin kinaz aracılığı ile asiklovir monofosfat’a dönüştürülür. Asiklovir monofosfat daha sonra hücresel kinazlar tarafından asiklovir trifosfat’a dönüştürülür ki, bu ilacın antiviral etkinlik gösteren aktif şeklidir. Asiklovir trifosfat, viral DNA sentezini inhibe eder. Enfekte olmamış normal hücrelerde, bu hücrelerce asiklovir alınışının az olması, aktif forma çok daha az dönüştürülmesi ve bu aktif forma karşı hücre DNA’larının çok daha az hassas olmaları nedenleriyle toksisitesi çok azdır. Oral yoldan verildiğinde mide-barsak kanalından yavaş ve kısmen (%20 oranında) absorbe edilir. Kanda doruk konsantrasyonuna 1,5 ile 2 saat içinde erişir ve absorpsiyonu yiyecekler ile etkilenmez. Biyoyaralanımı %15 ile %30 arasındadır. Plazma proteinlerine %9 ile %33 oranında bağlanır. Plazma yarı ömrü 3 saat kadardır. Asiklovir beyin, böbrek, akciğer, karaciğer, kas, dalak, uterus, vajina mukozası, vajinal sekresyon, serebrospinal sıvı ve herpetik vezikül sıvısı gibi vücut doku ve sıvılarına önemli derecede dağılır. Asiklovir, glomerüler filtrasyon ve tubüler salgılama ile değişmeden böbreklerden atılır. 9-karboksimetoksimetilguaninin tespit edilen tek metaboliti olup, idrarla atılan miktarın %10 – %15’ini teşkil eder. Yarılanma müddeti ve vücuttan tamamen atılma süresi böbrek fonksiyonlarının sağlamlığına bağlıdır. Kronik böbrek yetersizliği olanlarda teminal yarı ömrü 19,5 saat olarak bulunmuştur. Hemodiyaliz sırasında bu süre 5,7 saattir. Hemodiyaliz sırasında plazma asiklovir seviyesi de %60’a düşer.
Farmakokinetik Özellikler
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: Doğal Pürin nükleozidinin sentetik bir analoğu olan asiklovir, in-vitro olarak Herpes simpleks tip 1 ve tip 2 virüsleri ile Varisella-zoster virüsü üzerinde antiviral etkinlik gösterir. Bir ön ilaç olan asiklovir tercihen infekte konakçı hücreler tarafından tutulur ve virüs tarafından kodlanan timidin kinaz aracılığı ile asiklovir monofosfat’a dönüştürülür. Asiklovir monofosfat daha sonra hücresel kinazlar tarafından asiklovir trifosfat’a dönüştürülür ki, bu ilacın antiviral etkinlik gösteren aktif şeklidir. Asiklovir trifosfat, viral DNA sentezini inhibe eder. Enfekte olmamış normal hücrelerde, bu hücrelerce asiklovir alınışının az olması, aktif forma çok daha az dönüştürülmesi ve bu aktif forma karşı hücre DNA’larının çok daha az hassas olmaları nedenleriyle toksisitesi çok azdır. Oral yoldan verildiğinde mide-barsak kanalından yavaş ve kısmen (%20 oranında) absorbe edilir. Kanda doruk konsantrasyonuna 1,5 ile 2 saat içinde erişir ve absorpsiyonu yiyecekler ile etkilenmez. Biyoyaralanımı %15 ile %30 arasındadır. Plazma proteinlerine %9 ile %33 oranında bağlanır. Plazma yarı ömrü 3 saat kadardır. Asiklovir beyin, böbrek, akciğer, karaciğer, kas, dalak, uterus, vajina mukozası, vajinal sekresyon, serebrospinal sıvı ve herpetik vezikül sıvısı gibi vücut doku ve sıvılarına önemli derecede dağılır. Asiklovir, glomerüler filtrasyon ve tubüler salgılama ile değişmeden böbreklerden atılır. 9-karboksimetoksimetilguaninin tespit edilen tek metaboliti olup, idrarla atılan miktarın %10 – %15’ini teşkil eder. Yarılanma müddeti ve vücuttan tamamen atılma süresi böbrek fonksiyonlarının sağlamlığına bağlıdır. Kronik böbrek yetersizliği olanlarda teminal yarı ömrü 19,5 saat olarak bulunmuştur. Hemodiyaliz sırasında bu süre 5,7 saattir. Hemodiyaliz sırasında plazma asiklovir seviyesi de %60’a düşer.
Farmasötik Şekli
HERNOVİR 800 mg TABLET
Formülü
Bir Hernovir 800 mg tablet, 800 mg Asiklovir içerir.
İlaç Etkileşmeleri
İntratekal metotreksat veya interferon ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır. Probenesid, asiklovirin böbreklerden tübüler salgılanma ile atılımını azaltır.
Kontraendikasyonlar
Asiklovire aşırı duyarlı olan kişilerde, böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Kullanım Şekli Ve Dozu
Hernovir 800 mg Tablet, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde; Herpes Zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisinde; yetişkinler için önerilen doz, günde 5 defa, 4 saat ara ile gece dozu atlanarak 800 mg (1 Tablet Hernovir 800 mg) dır. Tedavi 7 gün sürer. Böbrek yetmezliği olan hastalardaki Herpes Zoster enfeksiyonlarının tedaviside; Şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirens 10 ml/dk.): Günde 2 defa yaklaşık 12 saat ara ile 800 mg (1 tablet Hernovir 800 mg) Orta derecede böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirens 10-25 ml/dk): Günde 4 defa yaklaşık 6 saat ara ile 800 mg (1 Tablet Hernovir 800 mg ) veya günde 3 defa 8 saat ara ile 800 mg (1 Tablet Hernovir 800 mg ) kullanılır. Yaşlılarda:Yüksek dozda asiklovir kullanan hastalarda yeterli hidratasyon sağlanmalıdır. Renal yetmezlik halinde doz ayarlaması yapılmalıdır. Tabletlerin yemekten sonra bir miktar sıvı ile birlikte alınması uygundur.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Hernovir 200 mg Tablet, 25 tabletlik ambalajlarda. Hernovir 400 mg Tablet, 25 tabletlik ambalajlarda. Hernovir %5 Krem, 10 gr’lık tüplerde.
Ruhsat Sahibi
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Barbaros Bulvarı No:76-78 34353 Beşiktaş/İSTANBUL
Ruhsat Tarihi Ve Numarası
18.10.1999 193/70
Saklama Koşulları
25°C’nin altında, ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
Hernovir 800 mg Tablet, 25 tabletlik ambalajlarda.
Uyarılar/Önlemler
Tüm hastalar özellikle aktif lezyonları mevcut olduğunda virüs bulaştırmalarının önlenmesi konusunda uyarılmalıdır. Önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır. Tedavi sırasında yeterli hidratasyonun sağlanmasına dikkat edilmelidir. Böbrek yetmezliğinde doz azaltılmalıdır. Gebelik ve Emzirme Sırasında Kullanım: Yeterli kontrollü çalışma mevcut olmadığından, asiklovir gebelerde kullanılmamalıdır. Süte geçip geçmediği bilinmediğinden emziren kadında kullanımda tedbirli olunmalıdır. Kullanılmasının zorunlu olduğu durumlarda süt verme kesilmelidir. Çocuklarda Kullanım: Oral yoldan kullanımının 2 yaşın altındaki çocuklardaki etki ve emniyeti belirlenmemiştir.
Üretim Yeri
NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Kısa Süreli Kullanımda: Bulantı, kusma ve baş ağrısı. Daha az olarak diyare, baş dönmesi, iştahsızlık, yorgunluk, ciltte kızarıklık, ödem, bacak ağrısı, inguinal adenopati ve boğaz ağrısı. Uzun Süreli Kullanımda: Bulantı, kusma ve diyare, baş ağrısı, vertigo, uykusuzluk, yorgunluk, depresyon. Daha az olarak ciltte kızarıklık, boğaz ağrısı, adale krampları, menstureal bozukluk, akne, lenfadenopati, yüzeysel tromboflebit; nadiren orta şiddetli bilirubin ve karaciğer enzimlerinin yükselmesi, kan üre ve kreatininde hafif artış, geri dönebilen nörolojik reaksiyonlar. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
(Visited 1 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır