Humulin-Nph 100 Iu/Ml 3 Ml 5 Kartus

Serum glukoz konsantrasyonlarının, insülin düzeyi, glukoz tüketimi ve diğer metabolik süreçler arasındaki karmaşık etkileşimin sonucu olması nedeniyle insülinlerin spesifik doz aşım tanımlamaları yoktur. Hipoglisemi, gıda alımı ve enerji harcaması ile bağlantılı olarak insülin artışı sonucunda ortaya çıkabilir.  Hipoglisemi ile birlikte dikkat dağılması, konfüzyon, çarpıntı, baş ağrısı, terleme ve kusma olabilir.   Hafif hipoglisemi atakları glukoz ya da şekerli ürünlerin oral yoldan alınmasına yanıt verebilir.   Orta düzeyde hipoglisemi glukagonun intramusküler ya da subkütan yoldan uygulanımıyla ve hasta yeterince iyileştikten sonra oral karbonhidrat verilmesi ile düzeltilebilir. Glukagona yanıt vermeyen hastalara intravenöz glukoz solüsyonu uygulanmalıdır.   Eğer hasta komada ise, glukagon intramusküler ya da subkütan yoldan uygulanmalıdır. Bununla beraber glukagon mevcut olmadığında veya hasta glukagona yanıt vermediğinde, intravenöz glukoz solüsyonu uygulanabilir. Bilinç kaybı düzeltildikten hemen sonra hastaya yemek yedirilmelidir.  

Normal glukoz seviyesinin korunması için insüline gereksinim duyan diabetes mellituslu hastaların tedavisinde endikedir. Humulin ayrıca diabetes mellitusun başlangıç tedavisinde ve gebelikteki diyabet kontrolünde de endikedir.

İnsülinin temel etkisi, glukoz metabolizmasının regülasyonudur.   Buna ilaveten insülin çeşitli dokularda çeşitli anabolik ve anti-katabolik etkilere sahiptir. Bunlar, kas dokusunda glikojen, yağ asidi, gliserin ve protein sentezi ile amino asit alımının artışı, glikojenoliz, glukoneojenez, ketojenez, lipoliz, protein katabolizması ve amino asit çıkışının azalması biçiminde gerçekleşir.   Subkütan enjeksiyonu takiben tipik aktivite profili (glukoz tüketim eğrisi) grafik üzerinde kalın eğri ile gösterilmiştir. Hastaların insülin aktivitesinin zamanı ve/veya şiddetiyle ilgili olarak karşılaşabilecekleri deneyimler gölgeli alanla tanımlanmıştır. Bireysel farklılıklar, doz miktarı, enjeksiyon yeri, sıcaklık ve hastanın fiziksel aktivitesi gibi faktörlere bağlıdır.     

İnsülinin farmakokinetiği, bu hormonun metabolik aktivitesini göstermez. Bu nedenle, insülin aktivitesi değerlendirilirken glukoz tüketim eğrilerinin (yukarıda belirtilen şekilde) incelenmesi daha uygundur.

HUMULİN N 100 IU/ML SÜSPANSİYON İÇEREN KARTUŞ Humulin N 100 IU/mL Kartuş, izofan insan insülininin beyaz, kristalize çökeltisinin pH değeri 6.9 – 7.5 arasında ayarlanmış izotonik fosfat tamponundaki steril süspansiyonudur.

Her 1 mL’de 100 ünite insan insülini (rekombinant DNA kökenli) içerir.   Diğer maddeler; Gliserin 16.0 mg, protamin baz 0.27 mg, m-krezol 1.6 mg, fenol 0.65 mg, dibazik sodyum fosfat 3.78 mg, çinko oksit (en fazla 40 µg Zn++ eşdeğeri), enjeksiyonluk su, pH ayarı için HCl ve NaOH.

İnsan insülinleri ile diğer ilaçların birlikte kullanımı konusunda doktora danışılmalıdır.   Oral kontraseptifler, kortikosteroidler veya tiroid replasman tedavisi, danazol, beta-2 stimülanları (ritodrin, salbutamol, terbutalin) gibi hiperglisemik aktivite gösteren ilaçlar insülin gereksiniminde artışa yol açabilirler.   Oral hipoglisemik ilaçlar, salisilatlar (örneğin, asetilsalisilik asit), sülfonamid grubu antibiyotikler, bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz inhibitörleri), bazı anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (kaptopril, enalapril), beta-blokerler, oktreotid veya alkol gibi hipoglisemik aktivite gösteren bileşikler kullanıldığında insülin dozunun azaltılması gerekebilir.   GEÇİMSİZLİKLERİ İnsan insülininin hayvan kaynaklı insülinler ya da diğer üreticiler tarafından üretilen insülinlerle karıştırılmasının etkileri bilinmemektedir.

Hipoglisemi durumunda ve Humulin’e ya da içindeki maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Doz, hastanın gereksinimine göre doktor tarafından belirlenmelidir.   Humulin N 100 IU/mL Kartuş subkütan enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır, önerilmemesine rağmen intramusküler enjeksiyon şeklinde de uygulanabilir. Bu formülasyonlar intravenöz olarak uygulanmamalıdır.   Subkütan enjeksiyon kolun üst kısmına, uyluk, kalça ya da karın bölgesine uygulanmalıdır. Enjeksiyon yeri sürekli değiştirilmeli ve aynı enjeksiyon noktası ayda bir seferden fazla kullanılmamalıdır.   Humulin enjeksiyonları sırasında kan damarına girilmediğinden emin olunmalıdır. Uygulamadan sonra enjeksiyon yerine masaj yapılmamalıdır. Hastalar doğru enjeksiyon tekniğinin uygulanması için eğitilmelidir.   Humulin N (izofan insülin), Humulin R (regüler insülin) ile karıştırılabilir (Bkz. Dozun hazırlanması/ İnsülinlerin karıştırılması)   Dozun Hazırlanması Kullanmadan hemen önce kartuşu, içerdiği insülin süspansiyonu bulanık ya da süt gibi bir görünüm alıncaya kadar, iki elinizin arasında on kez ileri geri yuvarlayın ve ardından yine on kez bir elinizle yukarı aşağı çevirerek karıştırın. Bulanık ya da süt gibi bir görünüm oluşmazsa, yukarıda belirtilen işlemi içerik karışıncaya kadar tekrar edin. Kartuşlar karıştırmayı kolaylaştırmak için küçük cam boncuk içerir. Dozun tam olarak ölçülmesini engelleyebilecek köpürmelere neden olabileceğinden, kartuş çok şiddetli çalkalanmamalıdır.   Kartuşların sık sık kontrol edilmesi ve içinde topaklar varsa ya da beyaz parçacıklar kartuşun dibi ya da duvarına yapışarak donuk bir görünüm oluşturuyorsa kullanılmaması gerekir.   Kartuşlar, başka bir insülini kartuş içinde karıştırmak ve tekrar doldurulmak üzere hazırlanmamıştır. Kartuşun hazırlanması, iğnenin takılması ve insülin enjeksiyonunun uygulanması için Humapen Ergo insülin enjeksiyon kalemi kullanım kılavuzundaki talimatları uygulayın.   Dozun Enjekte Edilmesi   1-   Ellerinizi yıkayın ve kartuşun lastik yüzeyini dezenfekte edin. 2-   Kartuş, Humapen Ergo insülin enjeksiyon kalemi ile kullanılır. Kalemi kullanmadan önce Humapen Ergo insülin enjeksiyon kalemi kullanım kılavuzundaki talimatları uygulayın. 3-   Kartuşu kalem içerisine yerleştirin. İğneyi kaleme takın. 4-   Her enjeksiyondan önce kalemi iki elinizin arasında on kez ileri geri yuvarlayın ve ardından yine on kez bir elinizle yukarı aşağı çevirerek karıştırın. 5-   Kalemi 1 ya da 2 üniteye ayarlayın, ve kalemi iğne yukarı gelecek şekilde tutun. Kalemin kenarına hafifçe vurarak varsa hava kabarcıklarının yukarıda toplanmasını sağlayın. Kalemi iğne yukarı gelecek şekilde tutmaya devam ederken enjeksiyon düğmesine iğnenin ucundan bir damla insülin gelene kadar basın. Kalem içinde küçük bir hava kabarcığı kalmış olabilir. Bu küçük hava kabarcığı insülin dozunuzu etkilemeyecektir, ancak daha büyük hava kabarcıkları hatalı insülin dozuna neden olabilir. 6-   Doktorunuz tarafından tavsiye edilen enjeksiyon tekniğini uygulayın. Deri altına uygulama yapın. Doğrudan damar içine uygulama yapmayın. 7-   Tam dozun alındığından emin olmak için enjeksiyondan sonra 5’e kadar sayın ve iğneyi çıkarın. Enjeksiyon bölgesi ovulmamalıdır. 8-   Her uygulamada enjeksiyon yeri değiştirilmeli ve yeni enjeksiyon yeri ile diğeri arasındaki uzaklık en az 1 cm olmalıdır. 9-   Enjeksiyondan hemen sonra iğneyi kalemden çıkarın. Bu insülinin steril kalmasını sağlar, ayrıca ilacın sızmasını, hava girişi ve iğnenin tıkanmasını önler. 10-Her kullanım öncesinde, kartuşu kalemden çıkarmadan çalkalama işi tekrarlanmalıdır. Her enjeksiyondan önce kalemi 1 ya da 2 üniteye ayarlayın, kalemi iğne yukarı gelecek şekilde tutun ve enjeksiyon düğmesine iğnenin ucundan bir damla insülin gelene kadar basın. Kartuşun kenarındaki ölçek yardımıyla kalan insülin miktarı belirlenebilir. Her çizgi arasındaki mesafe 20 üniteyi göstermektedir.   Kullanılmış Ambalaj ve İğnelerin Atılması İğneler bir seferden fazla kullanılmamalıdır. Kullanılan iğneler emniyetli bir şekilde atılmalıdır. Bireyler kendilerine ait iğne ve kalemi kimse ile paylaşmamalıdır. Kartuş boşalıncaya kadar kullanılabilir, sonra emniyetli bir şekilde atılmalıdır.

Humulin N 100 IU/mL Süspansiyon İçeren Flakon, 10 mL Humulin M 80/20 100 IU/mL Süspansiyon İçeren Kartuş, 3 mL, 5 adet Humulin M 70/30 100 IU/mL Süspansiyon İçeren Kartuş 3 mL, 5 adet Humulin M 70/30 100 IU/mL Süspansiyon İçeren Flakon, 10 mL Humulin R 100 IU/mL Solüsyon İçeren Kartuş, 3 mL, 5 adet Humulin R 100 IU/mL Solüsyon İçeren Flakon, 10 mL

Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti. Altunizade/İstanbul

28.12.1999 – 107/24

Buzdolabında 2º-8ºC arasında saklayınız. Dondurmayınız. Aşırı sıcak veya direkt güneş ışığı altında bırakmayınız. Kullanmadığınız kartuşları ambalajında saklayınız.   Kartuşlar enjeksiyon kalemine yerleştirildikten sonra 28 gün boyunca kullanılabilir. Bu süreden sonra kullanılmamalıdır.   Kartuşlar 30°C’nin üzerindeki sıcaklıklarda bırakılmamalıdır.

Humulin N 100 IU/mL Süspansiyon İçeren Kartuş 3 mL, 5 adet

Hastada bir başka tip ya da marka insüline geçiş tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Doz, marka (üretici), tip (regüler, izofan, lente, vs.), tür (hayvan, insan, insan insülini analogu) ve/veya üretim yöntemindeki (rekombinant DNA ile üretilen insüline karşı hayvan kökenli insülin) farklılıklar doz ayarlanmasını gerektirebilir.   İnsan insülini alan hastalar, diğer hayvan kaynaklı insülinlerden farklı bir doza gereksinim duyabilirler. Doz ayarlaması gerekiyorsa bu ihtiyaç ilk dozda veya ilk birkaç hafta ya da ay içerisinde kendini gösterir.   Hayvan kökenli insülinden insan kökenli insüline geçen birkaç hastada uyarıcı nitelikteki erken hipoglisemi semptomlarının derecesinin azaldığı ya da değişikliğe uğradığı bildirilmiştir. Kan glukoz düzeylerinde önemli ölçüde iyileşme sağlanan hastalarda, örneğin yoğun insülin tedavisi almış olanlarda uyarıcı hipoglisemi semptomlarının bir kısmı ya da tamamı ortadan kalkabileceği için gerekli uyarılar yapılmalıdır. Hipogliseminin erken uyarı semptomlarının farklı ya da daha az hissedilmesine sebep diğer durumlar uzun süreli diyabet, nöropati ya da beta blokerler gibi ilaçlardır. Düzeltilmemiş hipoglisemik ve hiperglisemik reaksiyonlar bilinç kaybı, koma ya da ölüme sebep olabilir.   Yetersiz dozların kullanılması ya da tedavinin kesilmesi, özellikle insüline bağımlı diyabetlilerde ölümcül potansiyeli bulunan hiperglisemiye ve diyabetik ketoasidoza yol açabilir.   İnsan insüliniyle tedavi antikor oluşumuna yol açabilir. Fakat bu durum saf hayvan insülini antikorlarına göre düşük titrededir.   Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda, adrenal, hipofiz veya tiroid bezi hastalıklarında insülin gereksinimi belirgin oranda değişir.   Hastalıklar ya da duygusal bozukluklarda insülin gereksiniminde artış olabilir.   Fiziksel aktivitesinde artış olan ya da alıştıkları beslenme tarzını değiştiren hastalarda da doz ayarlaması gerekebilir.   Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı   (Gebelik Kategorisi: B)   Gebelik:Gebelik sırasında, insülin tedavisi gören hastada (insüline bağımlı diyabet ya da gestasyonel diyabet) diyabet kontrolü büyük önem taşır. Genellikle, insülin gereksiniminde ilk trimesterde azalma, ikinci ve üçüncü trimesterlerde artış gözlenir. Diyabetli hastalara, gebe kaldıklarında ya da kalmayı düşündüklerinde durumu doktorlarına bildirmeleri önerilmelidir.   Diyabetli hastaların gebelik dönemleri boyunca glukoz düzeylerinin ve genel sağlık durumlarının dikkatle izlenmesi büyük önem taşır.   Emziren anneler:Emziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında veya her ikisinde birden değişiklik yapılması gerekebilir.   Araç ve Makine Kullanma Yeteneği Üzerindeki Etkileri Hastanın konsantre olabilme ve reaksiyon gösterme yetenekleri hipoglisemi nedeniyle azalabilir. Bu durum, söz konusu yeteneklerin özellikle önemli olduğu durumlarda (örn; araç veya makine kullanma gibi) risk yaratabilir.   Hastalar araç kullanımı sırasında hipoglisemiyi engelleyecek önlemler almaları konusunda uyarılmalıdır. Bu özellikle uyarıcı hipoglisemi belirtileri azalmış ya da bunların farkına varmayan veya sık sık hipoglisemi atağı geçiren hastalarda önemlidir. Bu gibi durumlarda hastanın araç kullanımı konusunda uyarılması düşünülmelidir.  

Lilly France S.A.S. Fegersheim/ Fransa

Hipoglisemi, insülin tedavisi gören bir diyabet hastasının en sık yaşadığı yan etkidir. Ciddi hipoglisemi bilinç kaybına ve ileri vakalarda da ölüme neden olabilir.   Hastalarda lokal alerji, insülin enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, şişme ve kaşıntı şeklinde görülür. Bu durum genellikle birkaç gün ile birkaç hafta arasında ortadan kaybolur. Bazen alerji, insülinden ziyade, deriyi temizlemekte kullanılan tahriş edici maddeler ya da hatalı enjeksiyon tekniği gibi diğer faktörlere bağlı olabilir.   Sistemik alerji ise daha az görülen ancak daha ciddi olabilen bir durumdur. Sistemik alerji tüm vücutta döküntülere, nefes darlığına, hırıltılı solunuma, kan basıncında azalmaya, kalp ritminde artışa ya da terlemeye yol açabilir. Ciddi vakalarda hayati tehlike doğabilir. Humulin’e karşı nadiren oluşan ciddi alerji vakaları acil tedavi gerektirir. İnsülinde bir değişiklik ya da desensitizasyon gerekebilir.   Enjeksiyon bölgesinde lipodistrofi görülebilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ