Mabcampath Iv Infuzyon Icin 30 Mg/Ml Konsantre Cozelti Iceren Flakon 3X1 Ml

Parasetamolun yüksek dozlarda alımı sonrasında 1-asetamido-4-hidroksi fenil sistein metaboliti glutathion ile detoksifiye edilemezse ağır karaciğer harabiyeti meydana gelebilir 1.Faz : Bulantı, kusma terleme; 2. Faz (2. günde): Subjektif halde iyileşme, ancak hafif vücut ağrıları, karaciğer büyümesi, düşük patalojik alkalen fosfataz mevcudiyetinde transaminazlar ve bilirübin artışı, idrar itrahında azalma; 3.Faz (3. günden itibaren): Yüksek transaminaz değerleri, sarılık, pıhtılaşma bozuklukları, hipoglisemi, karaciğer koması. Tedavi Zehirlenmenin ortadan kaldırılması; kusturma veya midenin yıkanması, hemodiyaliz, hemoperfüzyon ile tedavi ancak zehirlenmenin ilk 6 saatinde gerçekleştirilirse başarılı olabilir. Antidot Ağır entoksikasyon şüphesinde yüksek dozlarda asetilsistein uygulanır.

Mide ve barsağın kramp ve benzeri ağrılı durumlarında, safra yolları, idrar yolları genital organların fonksiyon bozuklukları ve kramp benzeri ağrılı durumlarında (örneğin dismenore) endikedir.

Parasetamol para-aminofenol türevi non-narkotik anajeziktir. Analjezik ve antipiretik etkilidir. Bu etkileri santral ve periferik olarak gerçekleşir. Antipiretik etki hipotalamik termoregülasyonu etkilemesiyle gerçekleşmektedir. Hiyosin N-butil bromür Hiyosin’in kuaterner bileşiği olan sentetik bir antikolinerjiktir. Asetilkolinin postganglionik kolinerjik sinirlerle innerve olan otonomik effektörler ve kolinerjik innervasyondan yoksun düz kaslar üzerindeki etkisini inhibe eder yani antimuskarinik etkilidir. Ancak doğal ve yarısentetik antikolinerjikler gibi sekresyon üzerine etkisi azdır. Antispazmodik olarak etkilidir. 

Oral uygulamada Hiyosin-N butil bromür, dokular tarafından hızla emilir ve özellikle gastrointestinal kanal dokuları, karaciğer ve böbreklerde yoğunlaşır. Kan düzeylerinin çok kısa süre içinde ileri derecede düşmesine karşın Hiyosin-N butil bromür, dokularda etkili olduğu bölgelerde yüksek yoğunluklarda bulunur. Parasetamol gastrointestinal kanaldan hızla emilir. Karaciğerde özellikle konjügasyon yoluyla glukuronidlere dönüşerek metabolize ve inaktive olur. Parasetamol’ün yarılanma süresi yaklaşık 2-4 saat olup, böbrekler yolu ile atılır.

Tablet

Her bir tablet; Parasetamol                 500 mg Hiyosin N-butil bromür     10 mg

Amantidin, kinidin, trisiklik antidepresanlar, tetrasiklik antidepresanlar, dopamin antagonistleri (metaklopramid gibi), karaciğer enzimlerini redükleyen ilaçlar (örneğin fenobarbital, glutethimid, fenitoin,karbamazepin, rifampisin) ile karaciğer bozuklukları (toksik parasetamol metabolitleri oluşumu) Alkol ile karaciğer bozukluklarına yol açabilen toksik parasetamol metabolitleri meydana gelir. Kloramfenikol ile birlikte alımında kloramfenikol’ün yarılanma ömrü uzar. Oral antikoagülanlar ile tedavi altında iken parasetamol’ün uzun süreli tedavi amacı ile kullanımında dikkatli olunmalıdır. Genel olarak ilaç, antihistaminikler ve disopiramid ile verildiği takdirde antikolinerjik etki kuvvetlenir. ß-sempatomimetikler ile taşikardi meydana getirici etki kuvvetlenir. Propantelin ile birlikte verildiğinde etki meydana gelişinde gecikme olur. Tam aksine Metoklopramid ile etki meydana gelişi çabuklaşır. AZT (Zidovudin) ile beraber kullanıldığında nötropeni eğilimi kuvvetlenir.

Parasetamol’e aşırı duyarlılık Dar açılı glokom İdrar retansiyonu Mide barsak kanalında mekanik stenozlar Taşiaritmi Genetik olarak meydana gelen glukoz 6-fosfat dehidrogenaz eksikliğ(hemolitik anemi tehlikesi)

Erişkinler: Günde 3 defa 1 – 2 tablet çiğnemeden bir miktar su ile alınır. Günlük toplam doz olan 6 tablet aşılmamalıdır.

Molit Ampul

Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

20 tablet içeren blister ambalajlarda, karton kutuda

Özellikle şu durumlarda dozlama dikkatli yapılmalıdır; karaciğer fonksiyon bozukluklarında (örneğin kronik alkol tüketiminde). Uzun süreli yüksek doz uygulaması böbrek harabiyetine yol açabildiğinden böbrek yetmezliğinde uzun süreli kullanımında kümülasyon tehlikesini önlemek için doz aralığı böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmalıdır. Hamilelik sırasında, ancak çok net zorunlu endikasyon durumlarında kullanılabilir. Ancak insandaki kullanımı hakkında yeterince bilgi mevcut değildir. Hayvan deneyleri embriyotoksik ve teratojenik etkilerinin bulunmadığı doğrultusundadır. Bileşimindeki maddeler anne sütüne geçtiğinden dolayı laktasyon sırasında kullanımı önerilemez.

Cilt üzerine etkileri: Ter sekresyonunda azalma, ürtiker (aşırı hassasiyet reaksiyonları) Gastrointestinal sistem üzerine etkileri: Ağız kuruluğu Kalp üzerine etkileri: Taşikardi Ürogenital sistem üzerine etkileri: Miksiyon bozuklukları, aşırı dozda böbrek harabiyeti Parasetamol’ün terapötik dozlarda yan etkisi düşüktür. Akut aşırı dozlarda (10 g / doz veya daha çok) tehlikeli karaciğer harabiyetine yol açabilir. Karaciğer, safra : Aşırı dozda karaciğer hücrelerinin nekrozu Solunum yolları üzerine : Bronkospazm (aşırı hassasiyet reaksiyonları) Kan üzerine : Kan tablosunda değişme (Aşırı hassasiyet reaksiyonları) Genel reaksiyonlar: Aşırı hassasiyet reaksiyonları (örneğin çok nadiren cilt reaksiyonları ; çok seyrek olarak trombositopeni, lökopeni solunum zorluğu, ter boşalması, bulantı, kusma kan basıncında aşırı düşme (Şok gelişebilir). BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Aşırı doz etkileri bilinmemektedir. Böyle durumlarda semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır.

Tiyokolşikozid ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

Tiyokolşikozid doğal bir glikozid olan kolşikozidin kükürtlü yarı sentetik bir türevidir. Tiyokolşikozid merkezi etkili kas gevşetici bir ajandır. Merkezi sinir sisteminden kaynaklanan kas kasılmalarını azaltır veya ortadan kaldırır. Kas gevşetici etkisini viseral kaslarda da gösterir. Kürarizan etkisi yoktur. Merkezi  sinir sistemi aracılığı ile etki yaptığından motor plakta paralizi yapmaz. Yapılan araştırmalarda tiyokolşikozidin GABA reseptörlerine agonist tipte seçici afinitesi ve glisinerjik agonist özellikleri olduğu belirlenmiştir. Glisinomimetik etkileri nedeni ile tiyokolşikozidin etkileri sinir sisteminin farklı seviyelerinde de görülmektedir. Refleks romatizmal veya travmatik spazmlardaki ve santral kaynaklı spazmlardaki etkileri bu şekilde açıklanmaktadır. Tiyokolşikozid kullanımında paralizi olmaz ve solunum ile ilgili bir sorun görülmez.   Tiyokolşikozidin kalp-damar sistemi üzerinde de bir etkisi yoktur.

Tiyokolşikozidin kas gevşetici etkisi i.m. yoldan uygulandığında uygulamayı takip eden 30-40 dakika sonra başlar ve etki süresi 24 saattir. Tedavinin üst üste birkaç gün süreyle tekrarlanması sonucu kümülatif bir etki görülür ve tedavi kesildikten sonra birkaç gün devam eder.   Tiyokolşikozidin injeksiyondan sonra yaklaşık 30 dakikada plazma zirve seviyelerine ulaştığı, eliminasyon yarı ömrünün 4 saat civarında olduğu ve büyük bölümünün değişmeden idrar ile atıldığı bildirilmektedir.

Ampul

2 ml lik bir ampul etkin madde olarak 4 mg Tiyokolşikozid ve yardımcı maddeler olarak 16,800 mg sodyum klorür, 0,030 mg sitrik asit monohidrat, 0,510 mg sodyum sitrat anhidr, 0,095 mg sodyum hidroksit, 0,050 mg hidroklorik asit ve 2 ml için yeterli miktarda injeksiyonluk su içerir. 

Herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Benzer etkideki diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında olası etkileşimler için dikkatli olunmalıdır.

Kas hipotonisi, Gevşek paralizi durumları, Antikoagülan tedavi alanlarda ve kanama problemi olanlarda, Gebeliğin birinci trimesterinde ve emziren kadınlarda ve Tiyokolşikozide karşı duyarlılığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.  

Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe;   Yetişkinler için doz : Günde iki defa 1 ampul (4 mg) i.m. (intramüsküler) yoldan uygulanır. Ciddi kas spazmlarında tedaviye günde iki ampulle başlanır. İntramüsküler uygulama ile tavsiye edilen tedavi süresi 3-5 gündür. Gerektiğinde tedaviye oral yoldan günde iki defa 2 kapsül (8 mg.) ile 5-7 gün devam edilir. Fizik tedavi uygulamalarına hazırlık amacı ile kullanıldığında yeterli kas gevşemesinin oluşması için gerekli süre (i.m. uygulamayı takiben 30-40 dakika) hesaba katılmalıdır.   Çocuklar için doz : Tiyokolşikozidin 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmemektedir.  

MYODİN 4 mg Kapsül.

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya San. A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar / İSTANBUL.

16.11.2007-213/22

25oC nin altındaki oda sıcaklığında kuru ve çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği  yerlerde ve ambalajında saklayınız

2 ml’ lik 6 ampul içeren ambalaj.

İ.M. (intramüsküler) injeksiyonu takiben nadir olarak tansiyon düşmesi ve geçici bilinç bulanıklığı veya eksitasyon bildirilmiştir.   Gebelik ve emzirmede kullanım : Gebelik kategorisi C Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda herhangi bir teratojenik etki belirlenmemiştir. Ancak insanlar üzerinde yeterli klinik bilgi yoktur. Bu nedenle gebelerde dikkatli kullanılmalıdır.   Tiyokolşikozidin anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Emzirme döneminde hasta için önemi dikkate alınarak  ve ilaç veya emzirme kesilerek kullanılmalıdır.

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya San. A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar / İSTANBUL

İ.M. (intramüsküler) injeksiyonu takiben çok nadir de olsa tansiyon düşmesi, geçici bilinç bulanıklığı veya eksitasyon bildirilmiştir. Tiyokolşikozide karşı  aşırı duyarlılığa bağlı olarak alerjik tabiatlı deri reaksiyonları ortaya çıkabilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

240 mg' a kadar tekrarlanan dozlarda MabCampath alan hastalarda ateş, hipotansiyon ve anemi gibi 3. ve 4. derece advers olayların sıklığı daha fazla olabilir. MabCampath aşırı dozunun bilinen spesifik antidotu yoktur. Tedavi MabCampath' ın kesilip destekleyici tedavi yapılmasını içerir.

MabCampath'ın farmakokinetiği, purin analogları ile önceki tedavileri başarısız olmuş B-hücre kronik lenfositik lösemili (B-KLL) ilk kez MabCampath ile tedavi edilen hastalarda tanımlanmıştır. MabCampath, 2 saat intravenöz infüzyon ile, önerilen dozaj şemasına göre, haftada 3 defa, 3 mg ile başlayıp ve 30 mg'a çıkılarak, 12 haftaya kadar uygulanmıştır. MabCampath'ın farmakokinetiği 2-aşamalı bir model izlemiş ve doğrusal olmayan eliminasyon kinetiği göstermiştir. Son 30 mg'lık dozdan sonra, başlıca ekstraselüler sıvı ile plazma bölümlerine olan dağılımın ortalama hacmi kararlı durumda 0.15 I/kg (aralık: 0.1-0.4 I/kg) olarak bulunmuştur. Sistemik klerens, azalan reseptör-aracılı klerense bağlı olarak (örn. Periferdeki CD52 reseptörlerinin kaybı) tekrarlanan uygulama ile azalmıştır. İlk 30 mg'lık dozdan sonra yarılanma-ömrü 8 saat (aralık:2-32 saat) ve son 30 mg'lık dozdan sonra 6 gün (aralık:1-14 gün) olmuştur. Kararlı durum konsantrasyonlarına dozdan yaklaşık 6 hafta sonra ulaşılmıştır. İlacın farmakokinetiğinde, kadın ile erkek arasında ve de yaşa bağlı bir etki gözlenmemiştir.

İnfüzyon için konsantre çözelti içeren flakon

–

 Genzyme Sağlık Hizmetleri ve Tedavi Ürünleri Tic. Ltd. Şti – İstanbul

05.02.2010 – 129/65

3 x 1 ml renksiz konsantre madde içeren flakonlar