İlaç Sınıfı | Beşeri Yerli İlaç |
İlaç Alt Sınıfı | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
İlaç Firması | MALIASIN |
Birim Miktarı | 50 |
ATC Kodu | N03AA04 |
ATC Açıklaması | Barbeksaklon |
NFC Kodu | BA |
NFC Açıklaması | Ağızdan Katı Kaplı Tabletler |
Kamu Kodu | A04863 |
Orijinal / Jenerik Türü | 20 YIl |
2023 Fiyatı | Bilinmiyor |
Satış Fiyatı | 9,4 TL (20 Mart 2016) |
Önceki Satış Fiyatı | 9,13 TL (20 Mart 2016) |
Barkodu | |
Reçete Tipi | Takibi Zorunlu Reçete |
Temin Yeri | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Başlıklar
- İlaç Etken Maddeleri
- İlaç Prospektüsü
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
- İlaç Etkileşmeleri
- Kontraendikasyonlar
- Kullanım Şekli Ve Dozu
- Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
- Ruhsat Sahibi
- Ruhsat Tarihi Ve Numarası
- Saklama Koşulları
- Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
- Uyarılar/Önlemler
- Üretim Yeri
- Yan Etkileri / Advers Etkiler
İlaç Etken Maddeleri
- barbeksaklon (100 mg)
İlaç Prospektüsü
Doz Aşımı
Maliasin entoksikasyonu belirtileri ve alınacak önlemler, barbitürat zehirlenmelerindeki gibidir; İndividüel reaksiyon durumuna, alınan dozun miktar ve zamanına göre, solunum ve dolaşımın desteklenmesi, parenteral sıvı tamamlanması, forse alkalik diürez ve/veya hemodiyaliz önerilir.
Endikasyonlar
Grand-mal epilepsiler; özellikle uyanık tipte; tek başına veya petit-mal nöbetlerle birlikte. Myoklonik-astatik petit-mal (akinetik nöbetler. Lennox sendromu). İmpulsuf-(myoklonik) petit-mal. Jackson ve diğer fokal-epilepsiler. Piknoleptik petit-mal (absanslar) ve BNS kramplarında grand-mal profilaksisi için.
Farmakodinamik Özellikler
Epilepsi tedavisi için antikonvulsan Belli epilepsi formlarının tedavisinde, nöronal uyarılabilirliği azaltmaları ve serebral kramp nöbetlerinin temelinde yatan santral sinir sistemindeki patolojik uyarıları bastırmaları nedeniyle, barbituratların ve özellikle fenobarbital’in önemi büyüktür. Ayrıca antikonvulsan olarak geniş etki spektrumları ve düşük toksisiteleri nedeniyle tercih edilirler. Maliasin’in etken maddesi Barbeksaklon ise, fenobarbital ile hafif santral-stimulan etkili levopropylhexedrin’in molekül,bileşiğidir.Barbeksaklon, molekülündeki fenobarbital miktarına tekabül eden dozlarda, fenobarbital’den daha güçlü antikonvulsan etki gösterir ve etki spektrumunu genişletir. Ayrıca bu molekül bileşiğinin içeriğindeki hafif etkili santral stimulan levopropylhexedrin, fenobarbital’in istenmeyen sedatif etkisini antagonize eder.
Farmakokinetik Özellikler
Barbeksaklon, gastro-intestinal sistemden çabuk ve kolay emilir; plazma proteinlerine bağlanma oranı; yakl. %40’dır; lipid çözünürlülüğü oldukça düşüktür ve karaciğerde kısmen metabolize olur. Yakl. %25’i değişmeden idrardan atılır. Çocuklarda plazma yarı ömrü yakl. 75, yetişkinlerde 100 saattir.
Farmasötik Şekli
Maliasin 100 mg Draje
Formülü
Bir draje, Maliasin 100 mg, 100 mg Barbeksaklon (60 mg fenobarbital’e tekabül eder) içerir. Bileşimindeki boyar maddeler titandioksid ve kinolin sarısıdır
İlaç Etkileşmeleri
Maliasin tedavisi, aynı zamanda uygulanan diğer bazı ilaçların, örn.: cumarin deriveleri, griseofulvin, oral kontraseptifler, guanetidin’in etkisinin azalmasına neden olabilir. Diğer santral deprese edici ilaç ve antiepileptiklerin, özellikle valproik asidinin Maliasin ile birlikte uygulanmasında sedatif etki artışı gözleniyorsa, doz azaltılmalıdır. Tüm santral etkili ilaçlarla da olduğu gibi, Maliasin’le tedavide de alkollü içkilerden kaçınılmalıdır.
Kontraendikasyonlar
Akut alkol-, uyku ilacı-, analjezik- ve psikofarmaka-entoksikasyonları; hepatit porfiriler; ağır böbrek ve karaciğer fonksiyon bozuklukları; ağır myokard hasarları; tireotoksikoz, feokromositom; dar açılı glokom; rest ürinle birlikte prostat adenomu; taşikardik aritmiler; ağır angina pectoris; ajite psikozlar.
Kullanım Şekli Ve Dozu
Vak’aya göre gerekli Maliasin dozu, individüel ve kademeli olarak belirlenir. Hekim tarafından başka türlü önerilmemişse, genel olarak günde 100 mg’lık 1 draje ile başlanıp, 2 günlük veya en fazla 1 haftalık aralıklarla günlük doz 100’er mg artırılarak, gerekli doz saptanır. Maliasin 25 mg’la dozun daha da yavaş yükseltilmesi mümkün olur. Günlük ortalama dozlar: Süt çocukları 25-50 mg Küçük çocuklar 50-100 mg Okul çocukları 50-300 mg Yetişkinler 200-400 mg Genel olarak önerilen Maliasin dozu, çocuklarda 5-8 mg/kg vücut ağırlığı ve yetişkinlerde 3.-5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Diğer bir antikonvulsandan Maliasin’e geçiş yavaş yavaş yapılır. Yani bir taraftan değiştirilecek preparatın dozu eksiltilirken, diğer taraftan Maliasin dozu tamamlanır; veya Maliasin önceki medikasyona ek olarak verilip, değiştirilecek preparat, dozu bir kaç gün içinde azaltılarak kesilir. Bir ilaçtan diğerine ani geçişlerden sakınılmalıdır.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Maliasin® 100 mg 50 drajelik blister ambalajda
Ruhsat Sahibi
Knoll Alman İlaç ve Ecza Ticaret Limited Şirketi, İstanbul
Ruhsat Tarihi Ve Numarası
5.12.90-154/59
Saklama Koşulları
Oda sıcaklığında saklayınız.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
Maliasin® 25 mg 50 drajelik blister ambalajda
Uyarılar/Önlemler
Alınan doza ve individüel duyarlılığa bağlı olarak, Maliasin, reaksiyon yetisini (araç ve makina kullananlar için önemli!) azaltabilir. Gebeler ve Emzikliler İçin Uyarılar: Son zamanlarda antikonvulsanların teratojenik bir etkilerinin olup olmadığı tartışılmaktadır. Bu nedenle gebe hastaların tedavisinde beklenen yarar ile anne ve çocuk için oluşabilecek risk özenle tartılmalıdır. Özellikle gebeliğin 20. ila 40. günleri arasında daha da itinalı davranılması önerilir. Muhtemel bir riski azaltmak için özellikle bu dönemde ilaç kombinasyonlarından sakınılması gereklidir. Diğer taraftan, genel görüşe göre, -tedavinin kesilmesi sonucu ortaya çıkan nöbetlere bağlı embrio hasarları riski yönünden-gebelikte de, prensip olarak antiepileptiklerin verilmesi gerekli görülmektedir. Süt veren annelerde Maliasin uygulaması konusunda bilgiler yeterli değildir. Bu nedenle bebeklerin dikkatle izlenmesi önerilir.
Üretim Yeri
Hoechst Marion RousseL San. ve Tic. A.Ş. 34020 Topkapı/İST KNOLL AG 67008 Ludwigshafen Almanya lisansı ile imal edilmiştir.
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Maliasin tedavisinin başlangıcında, bileşimindeki etken maddelere individüel duyarlılık reaksiyonu sonucu bazı hastalarda geçici adaptasyon semptomları, örn. asabiyet ve huzursuzluk (ilaç akşam geç alındığında, uykuya dalma zorluğu) veya yorgunluk görülebilir. Seyrek olarak iştah azalması, kilo kaybı olursa da, bu ancak seyrek vak’alarda uzun sürer ve tedaviyi kesmeyi gerektirmez. Çok seyrek vak’alarda allerjik deri reaksiyonları ve kabızlık bildirilmiştir. Ender olarak, özellikle aşırı dozlarda çocuklarda halusinoz tipi optik halusinasyonlar oluşabilir; bunlar doz azaltıldığında kaybolurlar. Ataksi, nistagmus, baş dönmesi, kusma gibi nörotoksik semptomlar ortaya çıkarsa doz azaltılmasına gidilmelidir. Gıda alımının azalmış olduğu durumlarda (örn.: hastalık, iştahsızlık v.b) Maliasin’e tahammül azalabilir ve doz azaltılması gerekli olabilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
(Visited 51 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır