İlaç Sınıfı | Beşeri Yerli İlaç |
İlaç Alt Sınıfı | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
İlaç Firması | MIDRISOL |
Birim Miktarı | 1 |
ATC Kodu | S01FA01 |
ATC Açıklaması | Atropin |
NFC Kodu | GB |
NFC Açıklaması | Oftalmik Damlalar |
Orijinal / Jenerik Türü | 20 YIl |
2023 Fiyatı | Bilinmiyor |
Satış Fiyatı | 3,61 TL (3 Eylül 2015) |
Önceki Satış Fiyatı | 3,48 TL (6 Ağustos 2015) |
Barkodu | |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin Yeri | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Başlıklar
- İlaç Etken Maddeleri
- İlaç Prospektüsü
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
- İlaç Etkileşmeleri
- Kontraendikasyonlar
- Kullanım Şekli Ve Dozu
- Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
- Saklama Koşulları
- Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
- Uyarılar/Önlemler
- Yan Etkileri / Advers Etkiler
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
İlaç Etken Maddeleri
- atropin sülfat (0,5 %)
İlaç Prospektüsü
Doz Aşımı
Doz aşımı semptomları arasında; bulantı, kusma, epigastrik ağrı, diyare ve hematüri sayılabilir. Eğer başka semptomlar varsa; bunlar altta yatan bir hastalığa, bir alerjik reaksiyona veya başka bir ilacın kullanılmasına sekonder gelişmiş olabilir. Normal sefaleksin dozunun 5-10 katı ilaç alınmadıkça, gastrointestinal dekontaminasyon gerekli değildir. Tedavide solunum yolu açık tutulmalı, ventilasyon ve perfüzyon desteklenmelidir. Hasta titizlikle mortitorize edilmeli, vital bulguları, kan gazları, serum elektrolitleri vb. kabul edilebilir sınırlar içinde tutulmaya çalışılmalıdır. Birçok vakada emezis ya da lavajdan daha etkili olan aktif kömür uygulaması ile ilaçların gastrointestinal sistemden emilimi azaltılabilir. Midenin boşaltılması yerine ya da midenin boşaltılması ile birlikte aktif kömür uygulanması önerilmektedir. Aktif kömürün belirli bir süre içerisinde defalarca uygulanması, emilmiş bazı ilaçların atılımını geciktirebilir. Mide boşaltılırken ya da aktif kömür uygulanırken, hastanın havayolunun açık olması sağlanmalıdır.
Endikasyonlar
Maksipor, duyarlı mikroorganizmalarla gelişmiş; solunum yolu enfeksiyonları, otitis media, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları, kemik enfeksiyonları ve ürogenital sistem enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
Farmakodinamik Özellikler
Sefaleksin, oral yoldan uygulanan semisentetik bir sefafosporindir ve bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek bakterisidal etki gösterir. Mikrobiyolojisi: Sefaleksinin aşağıdaki mikroorganizmaların birçok suşuna karşı etkili olduğu in vitro ve in vivo olarak gösterilmiştir: Gram-pozitif aeroblar : Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar da dahil), Staphylococcus epidermidis (penisiline duyarlı suşlar), Streptococcus pneumoniae ve Streptococcus pyogenes. Gram-negatif aeroblar: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis ve Proteus mirabilis. Metisiline dirençli stafilokoklar ile birçok enterokok suşu sefaleksin de dahil olmak üzere sefalosporinlere dirençlidir. Sefaleksin Enterobacter türleri, Morganella morganii ve Proteus vulgaris suşlarmın birçoğuna karşı etkili değildir. Pseudomonas türleri ve Acinetobacter calcoaceticus sefaleksine dirençlidir.
Farmakokinetik Özellikler
Sefaleksin mide asidine dayanıklı olup, yiyecekler ile birlikte alınabilir. Oral yoldan uygulanmasını takiben hızla ve tamamen absorbe olur. 250 mg, 500 mg ve l g sefaleksinin oral yoldan uygulanmasından 1 saat sonra elde edilen zirve plazma konsantrasyonları sırasıyla yaklaşık 9, 18 ve 32 mcg/mL’dir. Sefaleksin, uygulamadan 6 saat sonra plazmada ölçülebilen düzeylerde bulunmaktadır. Sefaleksinin serum yarı ömrü, böbrek fonksiyonları normal olan erişkinlerde 0.5-1.2 saattir. Böbreklerden glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon yolu ile atılır. Verilen dozun % 90’ından fazlası uygulamadan sonraki ilk 8 saat içerisinde değişmeden idrar yoluyla atılır. Bu süre içerisinde 250 mg, 500 mg ve 1 g sefaleksin ile elde edilen zirve idrar konsantrasyonları sırasıyla 1000, 2200 ve 5000 mcg/mL’dir. Çocuklarda farmakokinetiği: Küçük çocuklarda sefaleksinin absorpsiyonu gecikir ve yenidoğanlarda % 50’ye kadar düşebilir. Maksimum serum konsantrasyonlarına 6 aydan küçük bebeklerde 3 saat içerisinde, 9-12 aylık bebeklerde 2 saat içerisinde ve daha büyük çocuklarda 1 saat içerisinde ulaşıldığı saptanmıştır. Sefaleksinin serum yarı ömrü yenidoğanlarda 5 saat, 3-12 ay arasındaki çocuklarda 2.5 saattir
Farmasötik Şekli
Film Tablet
Formülü
Maksipor 1 g Film Tablet; her bir film tablette 1 g sefaleksin’e eşdeğer sefaleksin monohidrat ve yardımcı madde olarak sodyum benzoat, titanyum dioksit ve Dye red F.D.C. No. 3 içerir.
İlaç Etkileşmeleri
Probenesid, eşzamanlı uygulandığında, tüm beta laktam antibiyotiklerde olduğu gibi sefaleksinin de renal atılımını azaltıp, plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Laboratuvar Testi Etkileşimleri: Sefalosporin grubu antibiyotikler ile tedavi sırasında direkt Coombs testinde yalancı pozitif sonuçlar bildirilmiştir. Hematolojik testlerde, transfüzyon öncesi antiglobülin testleri uygulandığında ya da doğumdan önce antibiyotik kullanan annelerin bebeklerine Coombs testi yapılacağı zaman, pozitif sonucun ilaca bağlı olabileceği unutulmamalıdır. Maksipor tedavisi sırasında idrarda glukoz ölçümü yapıldığında yalancı pozitif sonuçlar alınabilir. Bu durum hem Benedict ve Fehling solüsyonları, hem de Clinitest tabletlerinin kullanılması ile gözlenmiştir.
Kontraendikasyonlar
Maksipor, sefalosporin grubu antibiyotiklere aşın duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Kullanım Şekli Ve Dozu
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Yetişkinlerde : Doz günde 1-4 g arasında değişir ve günlük toplam doz bölünerek uygulanır. Mutad erişkin dozu; 6 saatte bir 250 mg’dır. Streptokokkal farenjit, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ile 15 yaşından büyük hastalardaki komplikasyonsuz sistitte 12 saatte bir 500 mg uygulanabilir. Sistit tedavisine 7-14 gün devam edilmelidir. Daha ciddi veya daha az duyarlı mikroorganizmalarla oluşan enfeksiyonlarda daha yüksek dozlara gerek duyulabilir, ancak günde 4 g’ın üzerinde uygulanması gerekiyor ise, parenteral uygulanan bir sefalosporinin uygun dozlarda verilmesi düşünülmelidir. Çocuklarda : Önerilen günlük doz; 25-50 mg/kg’dır ve eşit dozlara bölünerek uygulanır. Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları ile bir yaşından büyük çocuklardaki Streptokokkal farenjitte günlük toplam doz 12 saat ara ile bölünerek uygulanır. Ağır enfeksiyonlarda doz iki katına çıkartılabilir. Otitis media tedavisi: Klinik çalışmalarda, günlük toplam 75-100 mg/kg’lık dozun dört eşit doza bölünerek uygulanması gerektiği gösterilmiştir. Maksipor, beta-hemolitik streptokoklara bağlı enfeksiyonların tedavisinde, en az 10 gün süre ile terapötik dozlarda uygulanmalıdır. Böbrek fonksiyon bozukluğunda dozaj ve uygulama : Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sefaleksinin ilk dozu, normal erişkinlerdeki gibidir. Daha sonraki dozlar böbrek yetmezliğinin derecesine, enfeksiyonun şiddetine, etken organizmanın duyarlılık derecesine ve ilacın serum konsantrasyonuna göre ayarlanır.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Preparatın ayrıca; MAKSİPOR® 500 mg Film Tablet MAKSİPOR® 250 mg Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz MAKSİPOR® 125 mg Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz isimli formları da mevcuttur.
Saklama Koşulları
25°C’ın altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
Maksipor 1 g Film Tablet; her bir film tablette 1 g sefaleksin’e eşdeğer sefaleksin monohidrat içeren 10 ve 20 film tabletlik blister ambalajlardadır.
Uyarılar/Önlemler
Sefaleksin tedavisine başlamadan önce, penisilin ve sefalosporinlere karşı daha önceki aşırı duyarlılık reaksiyonları ile ilgili dikkatli bir sorgulama yapılmalıdır. Sefalosporin C türevleri, penisiline duyarlı hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonlarında epinefrin ve diğer acil önlemlere gereksinim duyulabilir. Penisilinler ile sefalosporinler arasında kısmi çapraz duyarlılık olduğuna dair klinik ve laboratuvar bulguları mevcuttur; hem penisilinlere, hem de sefalosporinlere karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının (anafilaksi dahil) geliştiği hastalar bildirilmiştir. Alerjik yapıya sahip ve özellikle de ilaçlara karşı alerjik olan kişiler antibiyotikleri dikkatle kullanmalıdır, Maksipor bu genellemeye bir istisna değildir. Sefaleksin de dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibiyotiklerin kullanılması ile, hafiften hayatı tehdit edecek kadar farklı şiddetlerde psö-domembranöz kolit bildirilmiştir. Bu nedenle antibiyotik uygulamasının ardından diyare gelişen hastalarda bu durum dikkate alınmalıdır. Antibakteriyel ajanlarla tedavi kolonun normal florasını değiştirip, clostridiumların aşırı çoğalmalarına olanak sağlayabilir. Araştırmalar, Clostridium difficile’nin ürettiği bir toksinin antibiyotik kullanımı ile ilişkili kolite yol açan ana nedenlerden biri olduğunu göstermiştir. Psödomembranöz kolit tanısı konulduktan sonra uygun tedaviye başlanmalıdır. Hafif vakalar genellikle antibiyotik tedavisinin sonlandırılması ile düzelir. Orta şiddette ve ciddi vakalarda ise sıvı, elektrolit ve protein desteği sağlanmalı, Clostridium difficile kolitinde klinik olarak etkili bir antibakteriyel ile tedaviye başlanmalıdır. İlaç idyosenkrazisinin nadir belirtileri ya da yan etkilerinin farkedilmesi bakımından hastalar dikkatle takip edilmelidir. Maksipor’a karşı herhangi bir alerjik reaksiyon geliştiği takdirde tedavi kesilmeli ve hasta bilinen ilaçlarla (epinefrin ya da diğer presör aminler, antihistaminler veya kortikosteroidler) tedavi edilmelidir. Maksipor’un uzun süreli kullanımı, dirençli mikroorganizmaların aşırı çoğalmalarına neden olabilir. Bu nedenle hastalar tedavi süresince iyi takip edilmelidir. Süperenfeksiyon oluşursa gerekli müdahale yapılmalıdır. Böbrek yetmezliğinde kullanım : Belirgin böbrek fonksiyon bozukluğunun varlığında Maksipor dikkatle uygulanmalıdır. Bu hastalarda emniyetli doz, mutad dozdan düşük olabileceği için dikkatli klinik takip ve laboratuvar çalışmaları yapılmalıdır. Hamilelikte kullanım: Sefaleksin ile yapılan hayvan çalışmalarında fertilite ya da fetus üzerinde olumsuz bir etki saptanmamış olmakla birlikte, insanlar üzerinde yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmadığından gebelikte ancak gerekliyse kullanılmalıdır. Emziren annelerde kullanım : Sefaleksin anne sütüne geçer, bu nedenle emziren annelerde dikkatli olunmalıdır.
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Maksipor genellikle iyi tolere edilir. Maksipor tedavisi ile aşağıdaki istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir. Gastrointestinal : En sık rastlanan yan etki diyare olup, çok nadiren tedaviyi kesmeyi gerektirecek şiddettedir. Bulantı ve kusma seyrek olarak bildirilmiştir. Dispepsi, gastrit ve karın ağrısı da bildirilen yan etkiler arasındadır. Bazı penisilinler ve sefalosporinlerle tedavi sırasında da gözlendiği gibi, sefaleksin uygulanması ile nadiren geçici hepatit ve kolestatik sarılık görülebilir. Aşırı duyarlılık: Döküntü, ürtiker, anjiyoödem, seyrek olarak eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz gözlenmiştir. Bu reaksiyonlar genellikle ilacın bırakılması ile düzelmiş, nadiren destek tedavi gerektirmişlerdir. Anafilaksi de bildirilen hipersensitivite reaksiyonları arasındadır. Diğer: Genital ve anal pruritus, genital moniliyazis, vajinit ve vajinal akıntı, baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı, ajitasyon, konfüzyon, halüsinasyonlar, artralji ve artrit görülebilir. Reversibl interstisyel nefrit nadiren bildirilmiştir. Eozinofili, nötropeni ve SGOT, SGPT değerlerinde hafif artışlar da bildirilen reaksiyonlar arasındadır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Doz Aşımı
–
Endikasyonlar
Göz Damlası
Farmakodinamik Özellikler
–
Farmakokinetik Özellikler
Dar açılı glokomda kullanılmamalıdır.
Farmasötik Şekli
Midrisol %1 Steril Göz Damlası.
Formülü
21.08.1992 – 161/56
(Visited 2 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır