Nutrineal %1,1 Ami̇noasi̇t Peri̇ton Di̇yali̇z Solüsyonu 2000 Ml Tekli̇ Torba

NovoFine® 31G İğne   0.25 x 6 mm   100 adet tek kullanımlık steril, hipodermik iğne içerir. Etilen oksit ile sterilize edilmiştir. Non-toksik, non-pirojendir. İğnelerin koruyucu kılıfı hasara uğramadığı takdirde sterilitesi garanti altındadır. Ambalajı yırtık olan iğneyi kullanmayınız.    NovoFine®, NovoPen®, FlexPen® ve NordiPen® 5, NordiPen® 10, NordiPen® 15 adlı enjeksiyon sistemleri ile kullanıma mahsustur. NovoFine® iğnelerinin kullanımı için NovoPen®, FlexPen®  ve NordiPen® 5, NordiPen® 10, NordiPen® 15 kullanım kılavuzlarına bakınız.   İthal İzni Sahibi: Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat 7 34335 Etiler – İstanbul İzin Tarihi ve No.: 21.05.1993 – 1993/28    Üretici: Novo Nordisk A/S Bagsvaerd, Danimarka için Tayland’da üretilmiştir. Son kullanma tarihi / seri no kutu üzerindedir.

Doz aşımının olası sonuçları olarak; hipervolemi, hipovolemi, elektrolit dengesizlikleri, artmış üremi,hiperamonyemi ve asidozis ortaya çıkabilir.Doz aşımı şüphesinde; Nutrineal ile tedavi sonlandırılmalı, aminoasit içermeyen solüsyonlar ile peritoneal diyalize devam edilmeli ve sıvı-elektrolit dengesi düzenlenmelidir.Gerektiği durumlarda,ilgili semptom ve belirtilere karşı destekleyici tedavi yapılmalıdır.

Periton diyalizi idame tedavisi uygulanan ve beslenme yetersizliği bulunan böbrek yetmezlikli hastalarda (albumin konsantrasyonu 35 g/l’ den düşük olan hastalar) beslenme desteği olarak kullanılır.

Sürekli ayaktan periton diyalizinde, atıkların böbrek dışı yollardan uzaklaştırılması için steril, apirojen bir solüsyondur. Solüsyon içindeki elektrolit konsantrasyonları, normal ekstraselüler sıvının bileşimine benzer (laktat hariç). Nutrineal PD4 %1.1 Amino Asit solüsyonun osmolaritesi, 365 mOsm/l’dir.

Solüsyon, periton boşluğuna uygulanır ve sonra geri alınır. Solüsyon, osmoz ve difüzyon prensiplerine göre, periton membranı üzerinde etki gösterir; diyaliz solüsyon ile hastanın plazması arasında gerçekleşir. Elektrolitler, her iyonun standart metabolizmasını izler. Laktat, bikarbonatın biyolojik prekürsörüdür. Uygulanan aminoasitlerin %70-80’i periton boşluğunda 6 saat kaldıktan sonra emilir.

Solüsyon

AminoAsitKarışımı BlendF                                               11,205 g/l L-Tirosin                                                                    0,300 g/l L-Triptofan                                                                 0,270 g/l L-Fenilalanin                                                               0,570 g/l L-Treonin                                                                   0,646 g/l L-Serin                                                                      0,509 g/l L-Prolin                                                                      0,595 g/l Glisin                                                                         0,509 g/l L-Alanin                                                                     0,951 g/l L-Valin                                                                       1,393 g/l L-Methiyonin                                                               0,849 g/l L-izolösin                                                                    0,849 g/l L-Lösin                                                                       1,020 g/l L-Lisin (HCl)                                                                0,956 g/l L-Histidin                                                                    0,714 g/l L-Arginin                                                                     1,071 g/l Sodyum Klorür                                                              5,380 g/l Kalsiyum Klorür Dihidrat                                                   0,184 g/l Magnezyum KlorürHekzahidrat                                          0,051 g/l Sodyum Laktat *                                                           7,47 g/l Hidroklorik Asit                                                               q.s.pH Enjeksiyonluksu                                                            q.s.1000ml   * % 60lıkSodyum Laktat.       Osmolarite: 365 mOsm/l

Kullanılan ilaçların dozları, hastanın durumuna göre ayarlanmalıdır. Dijital tedavisi gören hastalarda potasyum düzeyi izlenmelidir. Diyabetli hastalarda insülin dozu ya da hipoglisemik tedavi dikkatle izlenmelidir.   İlaç geçimsizlikleri: Başka bir ilaç yada solüsyonla karıştırılacaksa, pH ve tuzları ile geçimsizlik olasılığı göz önüne alınmalıdır. Nutrineal ile heparin veya insülin arasında geçimsizlik yoktur. Nutrineal ile aminoglikozitlerin stabilitesi hakkında henüz yeterli bilgi yoktur. Başka bir ilaçla karıştırılmadan önce geçimli olup olmadıkları kontrol edilmelidir. Kullanmadan önce renk ve berraklık kontrol edilmelidir.

Yakın bir tarihte geçirilmiş batın ameliyatları ve gastrointestinal rahatsızlıklar gibi bazı klinik durumlar, kontrendikasyon olarak kabul edilmelidir. Her vakada, tedavinin yararları ile olası komplikasyonlar kıyaslanmalıdır. Nutrineal tedavisi önerilen hastalarda serum üre düzeyi, 38 mmol/l’den (2.4 g/l) düşük olmalıdır.

Nutrineal PD4 %1.1 Amino Asit solüsyonu, yalnız intraperitoneal yoldan kullanılır.   İntraperitoneal uygulama yolu, spesifik bir kateter ve solüsyon torbasının hastanın kateterine bağlantısını sağlayan uygun bir uygulama seti gerektirir.   Kullanımdan önce dış ambalajından çıkarılmalı ve solüsyon vücut sıcaklığına kadar ısıtılmalıdır.   Dozaj, tedavi sıklığı ve solüsyonun periton boşluğunda kalma süresi, hastanın durumuna göre tedaviyi yürüten hekim tarafından belirlenmelidir.   Hastanın klinik ve biyokimyasal durumunda düzelme yoksa tedavi 3 aydan sonra tekrar değerlendirilmelidir.   Diyetle alınmasına izin verilen protein miktarı, diyaliz tedavisi gören erişkinlerde yaklaşık 1.2-1.3 g/kg, bebeklerde ise 2-3 g/kg’dır. Daha yüksek miktarlar ağır katabolik durumlarda gerekebilir.   İki litrelik Nutrineal %1.1 Amino Asit solüsyonu, 70 kg’lık bir erişkin için 0.30 g/kg/gün’e eşdeğer 22 g amino asit sağlar.   Minicap Povidon İyotlu: Solüsyon transfer setinin açıktaki dişi bağlantı ucunu korumak içindir.Oda sıcaklığında saklanması önerilir.Aşırı sıcaktan koruyunuz.Ambalaj delinmiş, bozulmuş veya zarar görmüşse veya süngeri kurumuşsa kullanmayınız.Sünger kısmına parmakla dokunmayınız.   Kullanma talimatı: Bu ürün tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır ve her değişim sonrası yenisiyle değiştirilmelidir.Transfer set ile birlikte verilen setin hazırlanması ve torba ile bağlanmasıyla ilgili talimatlara uyunuz.   Aseptik teknik kullanınız.   Maske takınız, ellerinizi tam ve dikkatlice yıkayınız. Minicap ambalajını düz bir yüzey üzerine koyarak yukarıdan aşağıya doğru Minicap görülene kadar ambalajı açınız. Minicap i ambalajından çıkarınız. Minicap i hafifçe kavrayarak transfer setin açıktaki ucuna sıkılığından emin olana kadar, saat yönünde elle sıkarak takınız. Not:Minicap i sıkarken aşırı zorlamaktan kaçınınız. Değişim zamanı, Minicap i saat yönünden tersine çevirerek transfer setten ayırınız.

xxxxxx

25º C altındaki oda sıcaklığında saklanmalı, ışıktan korunmalıdır.

2000 ml tekli torba, 2500 ml tekli torba, 2000 ml çiftli torba+mini kapaklı, 2500 ml çiftli torba+mini kapaklı

•Nutrineal Periton Diyaliz Solüsyonunun çocuklarda kullanımının etkinliği ve güvenilirliği araştırılmamıştır. •Tedavi edilmemiş asidoz, ağır karaciğer yetmezliği, hiperamonemi ya da bir veya daha fazla amino aside aşırı duyarlılık gösteren hastalarda dikkatli olunmalıdır. . Sıvı-elektrolit, asit-baz dengesi ve nitrojen dengesinde değişiklikler izlenmelidir. •Aseptik uygulama kurallarına dikkatle uyulmalıdır. •Peritonit durumunda, hekim tarafından uygun bir tedaviye başlanmalıdır. •Solüsyonun berraklığı kontrol edilmelidir. •Ambalajı hasar görmüş ya da kullanılmayan solüsyonlar atılmalıdır. Solüsyon, dış ambalajın açılmasından sonra birkaç saat içindekullanılmalıdır. •Başka bir ilaç ya da solüsyon katıldığında, geçimlilikleri kontrol edilmeli ve hazırlanan solüsyon derhal kullanılmalıdır. •Evlerinde sürekli ayaktan periton diyaliz tedavisi gören hastalar, özel merkezlerde eğitilmelidir.   Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.   Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım: Gebelik kategorisi C Nutrineal gebelere ve emziren annelere uygulandığında etkileri bilinmemektedir. Bu yüzden gebelerde ve emziren annelerde açık ve kesin gereksinim yoksa kullanılmamalıdır.   Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi: Nutrineal’in araç ve makina kullanma üzerine bilinen etkisi yoktur.    

Periton diyalizi sırasında görülen yan etkiler, özellikle, •Periton enfeksiyonları, •Elektrolit ve sıvı dengesizliği, •Metabolik asidoz, •Hiperazotemi görülebilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.