Santafer Fort 30 Film Tablet

—

Histamin liberasyonu sonucu ciltte oluşan belirtilerin ve bundan doğan şikayetlerin ortadan kaldırılmasında kullanılır. Örneğin; ürtiker ve ekzama gibi alerjik, kaşıntılı hallerde, 1.derece yanıklarda, böcek sokmaları, güneş yanığı ve donmaların lokal semptomatik tedavisinde.

Topikal olarak uygulanan klorfenoksamin antihistaminik ve lokal anestezik etkiye sahiptir. Kremin uygulanmasını takiben, süratle ortaya çıkan antiprüritik etkisi antihistaminik etkisinden önce başlayan lokal anestezik etkisinin bir sonucudur. Daha geç gelen antihistaminik etki ile kaşıntı giderici etkisi 6 – 8 saat devam eder.   Histaminle oluşturulan deri papülleri ile yapılan denemelerde SİSTRAL Krem’in antieksüdatif ve damar permeabilitesini azaltıcı etkisi kanıtlanmıştır. Bu nedenle SİSTRAL Krem ile kaşıntının baskılanması ve antieksüdatif etki ile kaşımaya bağlı deri lezyonlarının önlenmesi ve dolayısıyla mevcut deri hastalığının iyileşmesi için uygun koşullar yaratılmış olur.

SİSTRAL  Krem önerildlği şekilde uygulandığında klorfenoksamin hidroklorür deriden sistemik olarak etki gösterebilecek miktarlarda emilmez.

SİSTRAL KREM

Bir gram krem, 15 mg klorfenoksamin hidroklorür ve koruyucu olarak metilparaben, propilparaben ve benzil alkol içerir.

—

Parabenlere aşırı duyarlığı olan kişilerde kontrendikedir. Özellikle süt çocukları ve küçük çocuklarda geniş satıhlı yanıklarda (örn. ateş yanıkları ve kaynar su yanıklarında) kullanılmamalıdır.

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde SİSTRAL Krem derinin hastalıklı ve kaşıntılı kısımlarına günde birçok defa sürülebilir.

SİSTRAL Ampul, 1 ml x 6 ampul SİSTRAL C Draje, 20 draje

30°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

20 g’lık tüplerde

SİSTRAL  Krem suyla kolay yıkanabilir bir sıvağ ile hazırlanmıştır. SİSTRAL Krem’in haricen kullanılması hallerinde, eğer kullanılıyorsa SİSTRAL-C Draje’nin oral dozu azaltılmalıdır.   Geniş satıhlı yanıklarda, iltihabi olaylarla anatomik değişikliğe uğramış deri kısımlarında veya özellikle geniş satıhlar halinde uygulandığında, klorfenoksamin hidroklorürün yüksek miktarlarda perkutan resobsiyonuna bağlı olarak yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu gibi durumlarda nadir hallerde çocuklarda huzursuzluk, sersemlik hissi ve pupillalarda genişleme, yetişkinlerde yorgunluk ve ağız kuruluğu gelişebilir. Tedavinin kesilmesini takiben bu belirtilerin tamamı kaybolur. Devamlı kullanım süresi 7 günü aşmamalıdır.   Hamilelerde ve emziren annelerde kullanımı: Önerildiği şekilde kullanımı halinde sistemik etkisi yoktur. İleri derecede ve geniş satıhlı yanıklarda kullanımı önerilmez.

Geniş satıhlar halinde uygulandığında nadiren  duyarlık reaksiyonları ve yorgunluk görülebilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Aşırı miktarda alınması, akut demir zehirlenmesine neden olabilir. Zehirlenme halinde desferroksamin veya kalsiyum disodyum EDTA kullanılır.   Desferroksamin, teratojenik etkiye sahiptir.

Özellikle hamilelik ve laktasyon dönemindeki demir ve folik asit desteği olmak üzere değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde kullanılır.

SantaferÒ Fort Film Tablet, 100 mg elementer demire eşdeğer demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,350 mg folik asit içermektedir. Bu kombinasyon özellikle gebelik ve laktasyon döneminde demir eksikliğinin tedavi ve profilaksisi için geliştirilmiştir.   Demir, vücudun esansiyel bir bileşeni olup hemoglobin oluşumu ve canlı dokuların oksidatif süreçleri için gereklidir.   SantaferÒ Fort Film Tablet’in ağız yoluyla alınmasından sonra hızla emilen demir hemoglobin ve myoglobin sentezinde kullanılır ya da demir depolarına nakledilir. Böylece demir yetersizliği belirtileri ortadan kalkar.   SantaferÒ Fort Film Tablet, iki değerlikli iyonize demir tuzu preparatları ile görülen diş boyanması ve ağızda metalik tat gibi istenmeyen etkilere neden olmaz.   Folik asit, B grubu vitaminlerinin bir üyesidir. Folik asit, vücutta tetrahidrofolata indirgenir. Tetrahidrofolat, pürin ve pirimidin nükleotidlerinin dolayısı ile DNA sentezi dahil olmak üzere çeşitli metabolik süreçlerin koenzimidir; bazı amino-asit dönüşümlerinde, format oluşumunda ve kullanımında rol alır. 

Polisakkarit-demir kompleksi, suda yüksek oranda çözünür ve pH: 4,4-11,0 arasında stabildir. Sadece, mideyi terk ettikten sonra ayrışır.   Demir, bağırsak kanalından bir saatlik bir süre boyunca emilim için serbestleşir. Daha sonra da anlamlı ve etkili plazma seviyelerine ulaşılır. Emilimi takiben demirin büyük bir kısmı transferine bağlanır ve hemoglobinin içine girdiği yer olan kemik iliğine taşınır; geri kalanı ferritin veya hemosiderin şeklinde depo halde, myoglobinde, daha küçük miktarlarda hem içeren enzimlerde veya plazmada transferine bağlı olarak bulunur.     Hemoglobin molekülünün yıkılmasından sonra büyük kısmı tekrar kullanıldığından demirin sadece çok küçük miktarları atılır. Vücut demirinin bu şekilde korunması ve fazla demir için bir atılım mekanizmasının bulunmaması, aşırı demir tedavisi veya tekrarlayan transfüzyon ile görülen demir birikiminin gelişme nedenidir.     Folik asit, esas olarak duodenum ve jejunum olmak üzere gastrointestinal kanaldan hızlı bir şekilde emilir. Terapötik olarak verilen folik asit, büyük ölçüde değişmeden portal dolaşıma katılır. Daha sonra plazma ve karaciğerde metabolik yönden aktif olan 5-metiltetrahidrofolata dönüşür. Folik asit, enterohepatik dolaşıma girer. Metabolitleri idrarla atılır. Folik asit, vücutta gereksiniminden fazla miktarda bulunduğunda idrarla değişmeden atılır. Folik asit anne sütüne geçer. Diyalizle uzaklaştırılır.

Film tablet

Bir film tablet; etkin madde olarak 100 mg elementer demire eşdeğer demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ile 0,350 mg folik asit, boyar madde olarak titanyum dioksit (E 171), kırmızı demir oksit (E 172), sarı demir oksit (E 172) ve ponceau 4R lak (E 124) içerir.

İki değerlikli demir içeren preparatların gıdalarla ve bazı ilaçlarla (tetrasiklin vs.) birlikte alınması halinde ortaya çıkan etkileşimlerin SantaferÒ Fort Film Tablet’in bileşimindeki üç değerlikli demir hidroksit polimaltoz kompleksi ile gözlenmediği bildirilmiştir.

Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemoliz), demire karşı aşırı duyarlılık, demir kullanımı bozukluğu (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) ve talasemi durumlarında kullanılmamalıdır.   Demir bileşikleri, tekrarlayan kan transfüzyonu yapılan hastalara veya beraberinde demir eksikliği mevcut olmaksızın demir eksikliğinin yol açmadığı anemili hastalarda kullanılmamalıdır. Oral ve parenteral tedavi bir arada yapılmamalıdır.  

SantaferÒ Fort Film Tablet, yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır. Normal dozu, günde 1 film tablettir. Hekimin gerekli gördüğü durumlarda günde iki defa 1 film tablet alınabilir.   Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır.   Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların dolması için en az bir ay daha kullanılmalıdır.   Aşağıdaki tabloda, yaş grubuna ve cinsiyete göre kişilerin günlük demir ihtiyaçları gösterilmektedir:   Yaş grubuna ve cinsiyete göre emilen demir1 yönünden bireylerin (ortalama + 2 standart sapma) %97,5’inin demir gereksinimleri Yaş/Cinsiyet µg/kg/gün olarak mg/gün2 olarak 4-12 ay 120 0,96 13-24 ay 56 0,61 2-5 yaş 44 0,70 6-11 yaş 40 1,17 12-16 yaş (kız çocuklar) 40 2,02 12-16 yaş (erkek çocuklar) 34 1,82 Yetişkin erkekler 18 1,14 Hamile bayanlar3 24 1,31 Adet gören bayanlar 43 2,38 Menopoz sonrası dönemdeki bayanlar 18 0,96 1Emilen demir, daha ileri kullanım için gastrointestinal sistemden vücuda geçen kısımdır. 2Yaşa göre ortalama ağırlık esasına dayanarak ölçülmüştür. 3Gebelik sırasındaki gereksinimler, ilgili bayanın gebelikten önceki demir durumuna bağlıdır. Kaynak: WHO-EM/NUT/177, E/G/11.96/1000  

Berksam İlaç Ticaret A.Ş. 34382 Şişli – İstanbul

24.02.2006 – 207/54

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajı içinde ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayınız.

SantaferÒ Fort Film Tablet; 30 film tablet içeren blister ambalajlarda.  

Mide ve bağırsak ülseri bulunan hastalara dikkatle verilmelidir. Yemekle birlikte veya yemeklerden sonra alınması tavsiye edilmektedir. Oral demir preparatlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir. Bu durum, normal olup herhangi bir önlem gerektirmez. Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle, bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.   GEBELİKTE ve EMZİRME DÖNEMİNDE KULLANIMI   Gebelerde kullanımı   Gebelik kategorisi, A’dır. İlaç, gebelerde güvenle kullanılabilir.   Emzirenlerde kullanımı   Demir, klinik yönden anlamlı olmayan konsantrasyonlarda (günde 0,5 mg) da olsa anne sütüne geçer.

Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. 34091 Edirnekapı – İSTANBUL

Gastrointestinal yan etkiler (gastrointestinal irritasyon, bulantı, kabızlık, ishal gibi) görülebilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.