Stafine %2 20 Gr Pomad

–

Stafine pomad, özellikle stafilokok ve streptekok gibi gram (+) bakterilerin ve fusidata hassas mikroorganizmaların neden olduğu deri enfeksiyonlarında (enfekte yaralar, impetigo, follikülit, akne, cilt abseleri, erisipel gibi) ve ayrıca S. Aureus nasal taşıyıcılığının kaldırılmasında kullanılır.

Sodyum fusidat, Fusidium coccineum kültüründen elde edilen bir antibiyotiktir. Sodyum fusidat, steroid yapısında olup düşük ve normal dozlarda bakteriostatik, yüksek dozlarda bakterisid etkilidir. Bakterinin ribozomal protein sentezini inhibe ederek etki gösterir.   Sodyum fusidat özellikle gram pozitif bakteriler üzerine etkilidir. S. Aureus’a karşı in-vitro aktivitesi yüksektir. Penisiline ya da diğer antibiyotiklere dirençli olan stafilokoklar, sodyum fusidata özellikle duyarlıdır.   Topik olarak uygulanan fusidatın terapötik etkinliği; deri enfeksiyonlarına neden olan organizmalar üzerindeki antibakteriyel etkisi ve bu antibiyotiğin ciltten penetre olma yeteneğinden kaynaklanmaktadır. Tansiyoaktif özellikte ve hem lipofil, hem de hidrofil yapısında olması, deriden kolayca nüfus etmesini, deri ve derialtı tabakasına geçmesini sağlar.   Ayrıca topikal fusidik asidin nazal MRSA taşıyıcılığını eradike etmede etkili olduğu klinik çalışmalar ile gösterilmiştir.

Sodyum fusidat’ın topikal uygulanması ile ilgili farmakokinetik veriler mevcut değildir. Ancak, in-vitro çalışmalar, fusidik asit ve tuzlarının duyarlı mikroorganizmaların MIC değerleri üzerindeki konsantrasyonlarda ciltten penetre olabileceğini göstermiştir.Penetrasyon derecesi, fusidik asit (veya tuzları)’in cilt ile temas ettiği süreye ve cildin durumuna  bağlıdır. Fusidik asit ve tuzları, çoğunlukla safra, az miktarda da idrarla atılır.

Pomad

Bir gram Stafine Pomad % 2; 20 mg sodyum fusidat içerir.

–

Fusidatlara hassasiyeti olan hipersensitif kişilerde kullanılmamalıdır. Pseudomonas aeruginosa gibi duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır.

Stafine pomad % 2 lezyonlara günde 2-3 kez ve genellikle 7 gün süreyle uygulanır.

Stafine 500 mg Film Tablet, 15 film tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda Stafine Krem % 2, 15 g tüp Stafine % 1 Viskoz Göz Damlası, 5 g

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı Gazi Cad. 64-66, Üsküdar / İstanbul

20.08.2007-212/33

25 o C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.

20 gram’ lık alüminyum tüplerde

Diğer topikal kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli ve sık uygulama kontakt duyarlılık riskini ve antibiyotiğe karşı direnç gelişimini artırabilir. Gözde irritasyona neden olabileceğinden göze kaçmamasına özen gösterilmelidir.   Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı: Stafine pomad % 2’nin gebelerde ve süt veren annelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir.   Araç ve Makine Kullanımına Etkisi: Araç ve makine kullanmaya etkisi hakkında bilgi bulunmamaktadır.

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi , Çerkezköy / Tekirdağ

Etken maddeye karşı çok ender olmak koşulu ile cilt döküntüleri ve uygulamayı takiben hafif yanma ve irritasyon görülebilir.   "BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ."