Cardura Xl 8 Mg 20 Kontrollu Salim Tableti

Aşırı doz hipotansiyona neden olmuşsa, hasta başı aşağıya doğru, sırtüstü yatar bir vaziyete getirilmelidir. Kişisel olarak hastanın durumuna göre, uygun olacağı düşünülen diğer destekleyici önlemler alınmalıdır. Doksazosin yüksek derecede proteine bağlı olduğu için diyaliz endike değildir.

Benign Prostat Hiperplazisi (BPH) CARDURA XL, Benign Prostat Hiperplazisi’nin (BPH) klinik semptomlarının tedavisinde ve BPH’nin eşlik ettiği azalmış üriner akışın tedavisinde endikedir. CARDURA XL, hipertansif veya normotansif olan BPH hastalarında kullanılabilir. CARDURA XL ile tedavi edilen BPH’li normotansif hastalarda kan basıncı değişiklikleri klinik olarak önemsiz iken, hem hipertansiyonu hem de BPH olan hastalarda, CARDURA XL monoterapisi ile her iki durum da etkili olarak tedavi edilmiştir. Hipertansiyon CARDURA XL, hipertansiyon tedavisinde endike olup hastaların büyük çoğunluğunda kan basıncını kontrolde ilk ajan olarak kullanılır. Tek antihipertansif ilaç ile yeterli derecede kontrol altına alınamayan hastalarda CARDURA XL, tiazid diüretik, beta blokör, kalsiyum antagonisti veya anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörü gibi diğer bir ilaç ile birlikte kullanılabilir.

Doksazosin vazodilatör etkisini, alfa-1 adrenoseptörlerin postsinaptik bölgede kompetitif ve selektif blokajı yoluyla gösterir. Semptomatik BPH (Benign Prostat Hiperplazisi)’li hastalarda doksazosin GİTS (Gastrointestinal terapötik sistem) uygulaması ürodinamiklerde ve semptomlarda anlamlı gelişme ile sonuçlanır. BPH’deki etkinin, musküler bağ dokusu ve prostat kapsülü ve mesane boynunda yerleşmiş olan alfa-adrenoseptörlerinin selektif blokajından kaynaklandığı düşünülmektedir.   BPH’sı, prostat ve mesane boynundaki düz kas tonunda görülen bir artış ile ilişkilidir. Bu bölgedeki tonusun derecesi, prostat stroması, prostat kapsülü ve mesane boynunda  yüksek yoğunlukta bulunan alfa-1 adrenoseptör ile belirlenmektedir. Alfa-1 reseptörünün blokajı üretra direncini azalttığından BPH’nın obstrüktif ve irritatif semptomlarında belirgin düzelme sağlar.  Prostatta çoğunlukta olan ve fonksiyonu belirleyici alfa reseptör alt tipinin alfa-1c olduğu düşünülmektedir. Doksazosin GİTS 1-2 hafta içinde etki göstererek  BPH semptomlarının şiddetini azaltmakta ve idrar akım hızını iyileştirmektedir. Alfa-1 adrenoseptörlerinin (mesane boynundan ayrı olarak) idrar kesesinde de belirli bir yoğunlukta olması nedeniyle doksazosin GİTS’in ayrıca mesane kasılmasının idame ettirilmesinde fonksiyonu olduğu söylenebilir.   Doksazosin GİTS, BPH’nin uzun süreli tedavisinde devamlı etkililik ve güvenlilik göstermiştir. Tavsiye edilen doz aralığında uygulanan doksazosin GİTS, normotansif hastaların kan basıncında çok küçük bir etki yapar veya hiç etkilemez.   Hipertansif hastalarda doksazosin GİTS uygulaması, sistemik vasküler rezistansta azalma sonucu kan basıncında klinik olarak anlamlı bir düşme meydana getirir. Bu etkinin vasküler sistemde yerleşmiş alfa-1-adrenoseptörlerin selektif blokajı sonucunda olduğu düşünülmektedir.   Ana bileşik doksazosin, primer olarak antihipertansif aktiviteden sorumludur. Doksazosinin bilinen aktif ve inaktif metabolitlerinin (2-piperazinil, 6′- ve 7′-hidroksi ve 6- ve 7-O-desmetil bileşikleri) düşük plazma konsantrasyonlarının ve bunlardan insanlarda en etkili metabolitinin (6′-hidroksi) bile, ana ilaç doksazosin ile karşılaştırıldığında,  antihipertansif etkiye yaptığı katkının daha düşük olduğu görülmektedir.   Doksazosin kullanımı, hipertansif hastalarda sistemik vasküler dirençteki bir azalma ile sonuçlanmaktadır. Hipertansiyonlu hastalarda doksazosin ile kardiyak debide çok küçük bir değişiklik gözlemlenmektedir. Kan basıncındaki maksimum düşmeler genellikle ilaç alımından sonraki 2-6 saatte ortaya çıkmaktadır ve ayakta iken kalp atım hızındaki küçük bir artış ile ilişkilidir. Diğer alfa-1‑adrenerjik blokör ajanları gibi doksazosin de hastanın kan basıncı ve kalp atım hızında, ayakta durma konumunda daha büyük bir etki gösterir.    Günde bir defa uygulama ile, gün boyu ve dozu takip eden 24. saatte kan basıncında klinik olarak anlamlı azalma mevcuttur. Hastaların büyük kısmının hipertansiyonu başlangıç dozu olan 4 mg doksazosin GİTS ile kontrol altında tutulur. Doksazosin ile tedavi sırasında hipertansiyonlu hastalarda kan basıncındaki düşüşler, yatar ve ayakta pozisyonlarda benzer olmuştur. Hipertansiyon için, standart doksazosin ile tedavi gören hastalarda, doksazosin GİTS tedavisine geçilebilir ve etkinlik ve tolerabilite korunarak, gerektiğinde doz artırılır. Uzun süreli doksazosin GİTS tedavisinde tolerans gözlenmemiştir. Devam eden doksazosin tedavisinde, nadir olarak plazma renin aktivitesinde artış ve taşikardi gözlenmiştir. Doksazosin HDL/total kolesterol oranında anlamlı bir artış yaparak, kan lipidleri üzerinde olumlu etkiler gösterir. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. Doksazosin tedavisinin, sol ventrikül hipertrofisinde gerileme ile sonuçlandığı gösterilmiştir. Ayrıca doksazosin, insüline hassasiyeti bozulmuş olan hastalarda insülin hassasiyetini artırır. Doksazosinin, lipid ve glukoz metabolizmalarına, metabolik yan etkilerinin olmadığı gösterilmiştir ve diyabet hastalığı olanlarda hipertansiyon tedavisinde kullanım için uygundur.

Emilim Terapötik dozlarda oral uygulamanın ardından, doksazosin GİTS (Gastrointestinal terapötik sistem) gastrointestinal sistemden iyi emilir ve dozun ardından yaklaşık 8 ila 9 saat sonra doruk kan seviyelerine ulaşılır. Doruk plazma seviyeleri, aynı dozda verilen standart tabletlerinkinin yaklaşık üçte biri kadardır. Ancak 24 saatteki plato seviyeleri bu iki preparat için benzerdir. Doksazosin GİTS’in farmakokinetik özellikleri, daha düzgün bir plazma profili çizer. Doksazosin GİTS’in doruk/plato oranı, standart tabletlerinkinin yarısından azdır. Kararlı durumda, doksazosin GİTS’ten salınan doksazosinin bağıl biyoyararlanımı, standart form ile kıyaslandığında 4 mg için %54 ve 8 mg için %59’dur. Doksazosin GİTS ile yaşlılarda yapılan farmakokinetik çalışmalar, daha genç hastalar ile karşılaştırıldığında önemli değişiklikler göstermemiştir.   Metabolizma/Atılım Plazma eliminasyonu bifaziktir ve terminal plazma eliminasyon yarı ömrü 22 saattir. Bu durum, günde bir kez uygulanmasının temelini oluşturur. Doksazosin yoğun bir biçimde karaciğerde metabolize olup metabolitlerin büyük kısmı dışkı yoluyla ve %5’inden azı değişmemiş ilaç halinde çoğu dışkıda ve çok küçük bir kısmı idrarda olmak üzere böbreklerden itrah edilir. Böbrek bozukluğu olan hastalarda standart doksazosin ile yapılan farmakokinetik çalışmalarda, normal böbrek fonksiyonları olan hastalar ile karşılaştırıldığında, önemli faklılıklar olmadığı gösterilmiştir. Karaciğer bozukluğu olan hastalarla ve karaciğer metabolizmasını etkilediği bilinen ilaçlar (örneğin simetidin) üzerine etki ile ilgili sınırlı bilgi mevcuttur. Orta seviyede karaciğer bozukluğu olan 12 hastada yapılan bir klinik çalışmada, tek doz doksazosin uygulaması, eğri altı alan (EAA)’da %43 oranında bir artışla ve oral klerenste %40 oranında bir azalma ile sonuçlanmıştır. Tamamıyla karaciğer ile metabolize edilen diğer ilaçlarda olduğu gibi, doksazosin primer olarak O-demetilasyon ve hidroksilasyonla karaciğerde metabolize edilir. Karaciğer fonksiyonlarında değişme olan hastalarda, doksazosin kullanımında dikkat gereklidir (Bkz. Uyarılar / Önlemler). Doksazosinin yaklaşık %98’i plazmada proteine bağlı olarak bulunur.

Kontrollü Salım Tableti

Her bir CARDURA XL® 8 mg Kontrollü Salım Tableti, 8 mg doksazosine eşdeğer doksazosin mesilat, yardımcı madde olarak sodyum klorür ve boyar madde olarak titanyum dioksit, demir oksit kırmızısı ve siyah baskı mürekkebi içerir.

Doksazosinin PDE-5 inhibitörleri ile birlikte kullanımı bazı hastalarda semptomatik hipotansiyona sebep olabileceğinden, bu grup ilaçlar ile birlikte tedavide  dikkatli olunmalıdır (Bkz. Uyarılar/Önlemler). Doksazosinin uzatılmış salımlı formülasyonları ile hiçbir çalışma yapılmamıştır. Plazmadaki doksazosinin büyük bir kısmı (%98) proteine bağlıdır. İnsan plazmasındaki in vitro veriler doksazosinin, digoksin, fenitoin, varfarin veya indometazinin proteine bağlanışı üzerinde bir etkisi olmadığını gösterir. Doksazosin, klinik deneyimde, tiazid diüretikler, furosemid, beta blokör ilaçlar, non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar, antibiyotikler, oral hipoglisemik ilaçlar, ürikozürik ajanlar veya antikoagülanlarla beraber kullanılmış ve herhangi bir advers ilaç etkileşmesi görülmemiştir. Doksazosin diğer alfa-blokörlerin ve diğer antihipertansiflerin kan basıncı düşürücü etkisini güçlendirir. 22 sağlıklı erkek gönüllüde yapılan açık uçlu, randomize, plasebo kontrollü bir çalışmada, oral simetidinin günde iki defa 400 mg dozda uygulandığı dört günlük bir tedavi rejiminde, ilk gün tek doz 1mg doksazosin uygulaması, doksazosinin ortalama EAA’sında %10’luk bir artışla sonuçlanırken, ortalama Cmaks ve doksazosinin ortalama yarı ömründe istatistiksel olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır.

Doksazosin GİTS, kinazolinlere, doksazosin veya bileşiminde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

CARDURA XL, aç karnına veya yemeklerle beraber alınabilir. CARDURA XLtabletler yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalıdır. Hastalar tableti çiğnememeli, bölmemeli veya parçalamamalıdır (Bkz. Uyarılar / Önlemler – Hastanın Bilgilendirilmesi). Hastaların büyük çoğunluğu günde tek doz 4 mg ile kontrol altında tutulabilir. Doksazosinin optimum etkisini göstermesi, 4 hafta kadar sürebilir. Hastanın cevabına göre, gerekirse, bu süreyi takiben dozaj, günde tek doz 8 mg’a çıkarılabilir. Tavsiye edilen maksimum doz günde bir kere 8 mg’dır. Yaşlılarda kullanım Normal yetişkin dozu tavsiye edilir.  Böbrek bozukluğu olan hastalarda kullanım Böbrek yetmezliği olan hastalarda doksazosin farmakokinetiği değişmediği için ve doksazosinin mevcut böbrek disfonksiyonunu kötüleştirdiğine ilişkin hiç bir kanıt bulunmadığı için, bu hastalarda mutad dozlar kullanılabilir. CARDURA XL diyaliz edilemez. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanım Karaciğerde tamamen metabolize edilen bütün ilaçlarda olduğu gibi, CARDURA XL karaciğer fonksiyon bozukluğu kanıtı olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.    Çocuklarda kullanım Doksazosinin çocuklardaki etkililiği ve güvenliliği gösterilmemiştir.

CARDURA  2 mg tablet; 2 mg doksazosine eşdeğer 20 çentikli tablet içeren blister ambalajlarda CARDURA 4 mg tablet; 4 mg doksazosine eşdeğer, 20 ve 90 tablet içeren blister ambalajlarda CARDURA XL 4 mg tablet; beheri 4 mg doksazosine eşdeğer doksazosin mesilat içeren 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulmuştur.

Pfizer İlaçları Ltd. Şti., 34347 Ortaköy – İstanbul

01.06.2006 – 120/10

Nemden ve ışıktan koruyunuz. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Beheri 8 mg doksazosine eşdeğer doksazosin mesilat içeren 20 tabletlik blister ambalajlarda sunulmuştur.

Postüral Hipotansiyon / Senkop Tüm alfa blokörlerde olduğu gibi, özellikle tedavinin başlangıcında, hastaların çok küçük bir kısmında, baş dönmesi ve halsizlik veya nadiren bilinç kaybı (senkop) ile kendini gösteren postüral hipotansiyon görülmüştür. Bu nedenle, potansiyel postüral etkileri en aza indirmek için tedavi başlatılırken kan basıncı izlemek tedbirli bir tıbbi uygulama olacaktır. Etkili herhangi bir alfa blokörle tedavi başlatılırken, hastaya postüral hipotansiyondan ileri gelebilecek semptomların nasıl önlenebileceği ve bunlar görüldüğü takdirde ne gibi tedbirler alacağı hakkında bilgi verilmelidir. Hasta, doksazosin tedavisinin başlangıç döneminde, baş dönmesi veya halsizlik görüldüğü takdirde yaralanma ile sonuçlanabilecek durumlardan kaçınabilmek için uyarılmalıdır.   Akut kardiyak durumları olan hastalarda kullanım Diğer tüm vazodilatör antihipertansif ajanlarda olduğu gibi, aşağıda belirtilen kardiyak durumları olan hastalara doksazosin uygulanırken dikkatli olunmasını tavsiye etmek tedbirli bir tıbbi uygulama olacaktır. aort stenozu veya mitra stenozdan kaynaklanan pulmoner ödem yüksek debili kalp yetmezliği pulmoner embolizm veya perikard efüzyonundan kaynaklanan sağ kalp yetmezliği düşük dolum basınçlı sol ventriküler kalp yetmezliği. PDE-5 inhibitörleri ile kullanım   Fosfodiesteraz-5-inhibitörleri (PDE-5) (örneğin; sildenafil, tadalafil, vardenafil) ve doksazosinin birlikte kullanımı bazı hastalarda semptomatik hipotansiyona sebep olabilir. Hastada postüral hipotansiyon gelişimi riskini asgariye indirmek için; hasta PDE-5 inhibitörü ile tedaviye başlamadan önce alfa-blokör tedavisinde stabil olmalıdır.   Katarakt ameliyatı Katarakt ameliyatı sırasında, daha önce alfa-1 blokör tedavisi uygulanmış veya uygulanmakta olan ve önceden tamsulosin ile tedavi edilmiş bazı hastalarda intraoperatif gevşek iris sendromu (Intraoperative Floppy Iris Syndrome–IFIS) gözlenmiştir. Diğer alfa-1 blokörler ile de izole vakalar bildirildiği için bir sınıf etkisi olasılığı göz ardı edilemez. IFIS katarakt operasyonu sırasında prosedürle ilgili komplikasyonları artırabileceği için, alfa-1 blokörlerin güncel veya geçmiş kullanımı cerrahi öncesinde oftalmik cerraha bildirilmelidir. Küçük pupil sendromunun bu varyantı; intraoperatif irrigasyon akımına cevaben şişen gevşek iris, operasyon öncesi standart midriyatik tedavi ile genişlemeye rağmen ilerleyen intraoperatif miyozis ve fakoemulsifikasyon insizyonlarına doğru olası iris prolapsı kombinasyonu olarak tanımlanır. Cerrah, iris kancası, iris dilatör halkası veya viskoelastik madde kullanımı gibi ameliyat tekniğindeki olası değişiklikler için hazırlıklı olmalıdır. Katarakt ameliyatı öncesi alfa-1 blokör tedavisini  kesmenin faydası olmadığı görülmektedir.  Karaciğer Fonksiyon Bozukluğu Bütünüyle karaciğer tarafından metabolize edilen her ilaç gibi, doksazosin de karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri gösteren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Farmakokinetik Özellikler). Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarla klinik deneyim olmadığı için ilacın bu hastalarda kullanımı tavsiye edilmez. Gastrointestinal Bozukluklar Doksazosin GİTS kullanan hastalarda belirgin olarak azalmış Gİ retansiyon zamanı, ilacın farmakokinetik profilini ve dolayısıyla da klinik etkinliğini etkileyebilir. Deforme olmayan diğer materyallerde olduğu gibi, doksazosin önceden mevcut, ciddi gastrointestinal daralmalarda tıkanmaya yol açabileceğinden (patolojik veya iyatrojenik) bu tip hastalara verirken dikkatli olunmalıdır. Hastanın Bilgilendirilmesi Hastaya doksazosin GİTS’i bir bütün olarak yutması söylenmelidir. Hastalar tabletleri çiğnememeli, bölmemeli veya parçalamamalıdır.     Hastalar, dışkılarında tablete benzer bir şey gördüklerinde endişelenmemelidir. Doksazosin GİTS’de medikasyon, ilacın yavaş salınması ve vücut tarafından emilmesi amacı ile özel olarak tasarlanmış, absorbe olmayan bir kabuk içindedir. Bu işlem tamamlandığında boş tablet vücuttan atılır.   Bu tıbbi ürün sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.  Hamilelik ve emzirme sırasında kullanım Gebelik Kategorisi C’dir. Hamile kadınlarda yapılmış iyi kontrollü ve yeterli çalışma olmadığından, hamilelik sırasında doksazosin GİTS’in güvenliliği henüz belirlenmemiştir. Dolayısıyla, doksazosin GİTS, hamilelik döneminde sadece, hekimin kanaatince potansiyel faydaları muhtemel risklerinden fazla ise kullanılmalıdır. Hayvan çalışmaları doksazosinin emziren sıçanların sütünde biriktiğini göstermiştir ve emziren kadınlarda ilacın süte geçişiyle ilgili bir bilgi yoktur, bu nedenle doksazosin emzirme süresince kullanılmamalıdır. Alternatif olarak, doksazosinle tedavi gerekli olduğunda anneler emzirmeyi bırakmalıdır.  Yaşlılarda kullanım Normal yetişkin dozu tavsiye edilir. Böbrek bozukluğu olan hastalarda kullanım Böbrek yetmezliği olan hastalarda doksazosin farmakokinetiği değişmediği için ve doksazosinin mevcut bulunan böbrek disfonksiyonunu kötüleştirdiğine ilişkin hiç bir kanıt bulunmadığı için, bu hastalarda mutad dozlar kullanılabilir.   Çocuklarda kullanım Doksazosinin çocuklardaki etkililiği ve güvenliliği gösterilmemiştir.   Araba / Makine Kullanmaya Etkisi Özellikle doksazosin GİTS tedavisine başlarken, makine kullanma veya motorlu araç kullanma aktivitelerinde bozulma görülebilir.

Pfizer Pharmaceuticals LLC Barceloneta – Puerto Rico’da üretilmiş, Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Illertissen – Almanya’da ambalajlanmıştır.

İstenmeyen etkiler sistem-organ sınıfı ve sıklık gruplandırmasına göre şu esaslar kullanılarak sıralandırılmaktadır:çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).   Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın                         : Solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu   Kan ve lenf sistemi bozuklukları Çok seyrek                    : Lökopeni, trombositopeni   Bağışıklık sistemi bozuklukları Yaygın olmayan               :Alerjik reaksiyon   Metabolizma ve beslenme bozuklukları Yaygın olmayan                : Anoreksi, gut, iştahta artma   Psikiyatrik bozukluklar Yaygın olmayan                : Anksiyete, depresyon, uykusuzluk Çok seyrek                       : Ajitasyon, sinirlilik   Sinir sistemi bozuklukları Yaygın                             : Baş dönmesi, baş ağrısı, somnolans Yaygın olmayan                 : Serebrovasküler olaylar, hipoestezi, senkop, tremor Çok seyrek                       : Postüral baş dönmesi, parestezi   Göz bozuklukları Çok seyrek                      : Görmede bulanıklaşma Bilinmiyor                        : İntraoperatif gevşek iris sendromu (Bkz. Uyarılar/Önlemler)   Kulak ve iç kulak bozuklukları Yaygın                              : Vertigo Yaygın olmayan                 : Çınlama   Kardiyak bozukluklar Yaygın                             : Palpitasyon, taşikardi Yaygın olmayan                 : Anjina pektoris, miyokard enfarktüsü Çok seyrek                       : Bradikardi, kardiyak aritmiler   Vasküler bozukluklar Yaygın                               : Hipotansiyon, postüral hipotansiyon Çok seyrek                          : Sıcak basması          Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar Yaygın                             : Bronşit, öksürük, dispne, rinit Yaygın olmayan                 : Burun kanaması Çok seyrek                        : Bronkospazmın kötüleşmesi   Gastrointestinal bozukluklar Yaygın                             : Abdominal ağrı, dispepsi, ağız kuruluğu, bulantı Yaygın olmayan                 : Konstipasyon, diyare, şişkinlik, gastroenterit   Hepato-bilier bozukluklar Yaygın olmayan                 : Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler Çok seyrek                       : Kolestaz, hepatit, sarılık   Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın                             : Kaşıntı Yaygın olmayan                 : Deri döküntüsü Çok seyrek                        : Alopesi, purpura, ürtiker   Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları Yaygın                             : Sırt ağrısı, kas ağrısı Yaygın olmayan                 : Eklem ağrısı Çok seyrek                        : Kas krampları, kas güçsüzlüğü   Böbrek ve idrar bozuklukları Yaygın                              : Sistit, üriner inkontinans Yaygın olmayan                 : Disüri, hematüri, idrara sık çıkma Çok seyrek                         : İşeme bozukluğu, noktüri, poliüri, idrarda artış   Üreme sistemi ve meme bozuklukları Yaygın olmayan                 : İmpotans Çok seyrek                       : Jinekomasti, priapizm Bilinmiyor                           : Retrograd ejakülasyon   Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozuklukları Yaygın                             : Asteni, göğüs ağrısı, influenza benzeri semptomlar, periferik ödem Yaygın olmayan                 : Ağrı, yüzde ödem Çok seyrek                        : Yorgunluk, keyifsizlik    Araştırmalar: Yaygın olmayan                 : Kilo artışı   BPH’li hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, doksazosin GİTS ile tedaviyi takiben ortaya çıkan yan etkilerin insidansı (%41), plasebo (%39) ile benzer olup, standart doksazosinden (%54) ise daha azdır.   Yaşlı BPH hastalarındaki (>65 yaş) advers etki profili, daha genç popülasyonda görülen profilden farklılık göstermez. Hipertansiyon nedeni ile tedavi edilen hastalarda, pazarlama deneyimi esnasında aşağıda belirtilen ek advers etkilerin görüldüğü bildirilmiştir ancak genelde, bu etkilerin doksazosin tedavisi dışında da görülebilecek semptomlardan ayırt edilmesi mümkün değildir: bradikardi, taşikardi, palpitasyon, göğüs ağrısı, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler olaylar ve kardiyak aritmiler.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.