Hernovir 400 Mg 25 Tablet

Asiklovir, mide-barsak kanalından kısmen emildiğinden oral yoldan verilen yüksek dozlarda dahi akut bir toksisite gözlenmemiştir. İntratubüler sıvıdaki çözünürlük sınırının aşılaması halinde asiklovir, tubülüslerde çökme sonucu kristalüriye neden olabilir. Asiklovir diyaliz edilebilir.

Herpes zoster enfeksiyonları.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:   Doğal Pürin nükleozidinin  sentetik bir analoğu olan asiklovir, in-vitro olarak Herpes simpleks tip 1 ve tip 2  virüsleri ile Varisella-zoster virüsü üzerinde antiviral etkinlik gösterir. Bir ön ilaç olan asiklovir tercihen infekte konakçı hücreler tarafından tutulur ve virüs tarafından kodlanan timidin kinaz aracılığı ile asiklovir monofosfat’a dönüştürülür. Asiklovir monofosfat daha sonra hücresel kinazlar tarafından asiklovir trifosfat’a dönüştürülür ki, bu ilacın antiviral etkinlik gösteren aktif şeklidir. Asiklovir trifosfat, viral DNA sentezini inhibe eder. Enfekte olmamış normal hücrelerde, bu hücrelerce asiklovir alınışının az olması, aktif forma çok daha az dönüştürülmesi ve bu aktif forma karşı hücre DNA’larının çok daha az hassas olmaları nedenleriyle toksisitesi çok azdır. Oral yoldan verildiğinde mide-barsak kanalından yavaş ve kısmen (%20 oranında) absorbe edilir. Kanda doruk konsantrasyonuna 1,5 ile 2 saat içinde erişir ve absorpsiyonu yiyecekler ile etkilenmez. Biyoyaralanımı %15 ile %30 arasındadır. Plazma proteinlerine %9 ile %33 oranında bağlanır. Plazma  yarı ömrü 3 saat kadardır. Asiklovir beyin, böbrek, akciğer, karaciğer, kas, dalak, uterus, vajina mukozası, vajinal sekresyon, serebrospinal sıvı ve herpetik vezikül sıvısı gibi vücut doku ve sıvılarına önemli derecede dağılır. Asiklovir, glomerüler filtrasyon ve tubüler salgılama ile değişmeden böbreklerden atılır. 9-karboksimetoksimetilguaninin tespit edilen tek metaboliti olup, idrarla atılan miktarın %10 – %15’ini teşkil eder. Yarılanma müddeti ve vücuttan tamamen atılma süresi böbrek fonksiyonlarının sağlamlığına bağlıdır. Kronik böbrek yetersizliği olanlarda teminal yarı ömrü 19,5 saat olarak bulunmuştur. Hemodiyaliz sırasında bu süre 5,7 saattir. Hemodiyaliz sırasında plazma asiklovir seviyesi de %60’a düşer.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:   Doğal Pürin nükleozidinin  sentetik bir analoğu olan asiklovir, in-vitro olarak Herpes simpleks tip 1 ve tip 2  virüsleri ile Varisella-zoster virüsü üzerinde antiviral etkinlik gösterir. Bir ön ilaç olan asiklovir tercihen infekte konakçı hücreler tarafından tutulur ve virüs tarafından kodlanan timidin kinaz aracılığı ile asiklovir monofosfat’a dönüştürülür. Asiklovir monofosfat daha sonra hücresel kinazlar tarafından asiklovir trifosfat’a dönüştürülür ki, bu ilacın antiviral etkinlik gösteren aktif şeklidir. Asiklovir trifosfat, viral DNA sentezini inhibe eder. Enfekte olmamış normal hücrelerde, bu hücrelerce asiklovir alınışının az olması, aktif forma çok daha az dönüştürülmesi ve bu aktif forma karşı hücre DNA’larının çok daha az hassas olmaları nedenleriyle toksisitesi çok azdır. Oral yoldan verildiğinde mide-barsak kanalından yavaş ve kısmen (%20 oranında) absorbe edilir. Kanda doruk konsantrasyonuna 1,5 ile 2 saat içinde erişir ve absorpsiyonu yiyecekler ile etkilenmez. Biyoyaralanımı %15 ile %30 arasındadır. Plazma proteinlerine %9 ile %33 oranında bağlanır. Plazma  yarı ömrü 3 saat kadardır. Asiklovir beyin, böbrek, akciğer, karaciğer, kas, dalak, uterus, vajina mukozası, vajinal sekresyon, serebrospinal sıvı ve herpetik vezikül sıvısı gibi vücut doku ve sıvılarına önemli derecede dağılır. Asiklovir, glomerüler filtrasyon ve tubüler salgılama ile değişmeden böbreklerden atılır. 9-karboksimetoksimetilguaninin tespit edilen tek metaboliti olup, idrarla atılan miktarın %10 – %15’ini teşkil eder. Yarılanma müddeti ve vücuttan tamamen atılma süresi böbrek fonksiyonlarının sağlamlığına bağlıdır. Kronik böbrek yetersizliği olanlarda teminal yarı ömrü 19,5 saat olarak bulunmuştur. Hemodiyaliz sırasında bu süre 5,7 saattir. Hemodiyaliz sırasında plazma asiklovir seviyesi de %60’a düşer.

HERNOVİR 800 mg TABLET

Bir Hernovir 800 mg tablet, 800 mg Asiklovir içerir.

İntratekal metotreksat veya interferon ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır. Probenesid, asiklovirin böbreklerden tübüler salgılanma ile atılımını azaltır.

Asiklovire aşırı duyarlı olan kişilerde, böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

Hernovir 800 mg Tablet, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;   Herpes Zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisinde; yetişkinler için önerilen doz, günde 5 defa, 4 saat ara ile gece dozu atlanarak 800 mg (1 Tablet Hernovir 800 mg) dır. Tedavi 7 gün sürer.   Böbrek yetmezliği olan hastalardaki Herpes Zoster enfeksiyonlarının tedaviside; Şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirens 10 ml/dk.): Günde 2 defa yaklaşık 12 saat ara  ile 800 mg (1 tablet Hernovir 800 mg) Orta derecede böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirens 10-25 ml/dk): Günde 4 defa yaklaşık 6 saat ara ile 800 mg (1 Tablet Hernovir 800 mg ) veya günde 3 defa 8 saat ara ile 800 mg (1 Tablet Hernovir 800 mg )  kullanılır.   Yaşlılarda:Yüksek dozda asiklovir kullanan hastalarda yeterli hidratasyon sağlanmalıdır. Renal yetmezlik halinde doz ayarlaması yapılmalıdır.   Tabletlerin yemekten sonra bir miktar sıvı ile birlikte alınması uygundur.

Hernovir 200 mg Tablet, 25 tabletlik ambalajlarda. Hernovir 400 mg Tablet, 25 tabletlik ambalajlarda. Hernovir %5 Krem, 10 gr’lık tüplerde.

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Barbaros Bulvarı No:76-78 34353 Beşiktaş/İSTANBUL

18.10.1999      193/70

25°C’nin altında, ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Hernovir 800 mg Tablet,  25 tabletlik ambalajlarda.

Tüm hastalar özellikle aktif lezyonları mevcut olduğunda virüs bulaştırmalarının önlenmesi  konusunda uyarılmalıdır. Önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır. Tedavi sırasında  yeterli hidratasyonun sağlanmasına dikkat edilmelidir. Böbrek yetmezliğinde doz azaltılmalıdır.  Gebelik ve Emzirme Sırasında Kullanım: Yeterli kontrollü çalışma mevcut olmadığından, asiklovir gebelerde kullanılmamalıdır. Süte geçip geçmediği bilinmediğinden emziren kadında kullanımda tedbirli olunmalıdır. Kullanılmasının zorunlu olduğu durumlarda süt verme kesilmelidir.   Çocuklarda Kullanım: Oral yoldan kullanımının 2 yaşın altındaki çocuklardaki etki ve emniyeti belirlenmemiştir.

NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE

Kısa Süreli Kullanımda: Bulantı, kusma  ve baş ağrısı. Daha az olarak diyare, baş dönmesi, iştahsızlık, yorgunluk, ciltte kızarıklık, ödem, bacak ağrısı, inguinal adenopati ve boğaz ağrısı.   Uzun Süreli Kullanımda: Bulantı, kusma ve diyare, baş ağrısı, vertigo, uykusuzluk, yorgunluk, depresyon. Daha az olarak ciltte kızarıklık, boğaz ağrısı, adale krampları, menstureal bozukluk, akne, lenfadenopati, yüzeysel tromboflebit; nadiren orta şiddetli bilirubin ve karaciğer enzimlerinin yükselmesi, kan üre ve kreatininde hafif artış, geri dönebilen nörolojik reaksiyonlar.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Aşırı dozda Setirizin alındığında görülen en belirgin semptom uyku halidir. Böyle hallerde mide yıkanmalı ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

Mevsime bağlı allerjik rinit ve konjonktivit (saman nezlesi), kronik allerjik rinit, idiopatik ürtiker ve allerjik kaşıntılarda endikedir.

HİTRİZİN Damla’ nın etkin maddesi olan Setirizin, belirgin antikolinerjik ve antiserotoninerjik tesiri olmayan güçlü bir H1 reseptör antagonistidir. Setirizin kan-beyin bariyerini aşmamakta, merkezi sinir sistemi üzerinde kayda değer bir etki göstermemekte ve tedavi dozlarında sedasyona yol açmamaktadır. Setirizin, astmalı şahısların histamine karşı gösterdikleri bronş hiperaktivitesini belirgin şekilde azaltır.

Setirizin, gastrointestinal sistemden süratle emilir ve verilen tek dozdan sonraki 30-60 dakika içinde 0.3 mcg/ml’ lik bir maksimum kan konsantrasyonuna ulaşır. Plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır. Plazma yarı ömrü yaklaşık 11 saattir. Atılımı büyük ölçüde idrarla olur.

Damla Solüsyonu

Her ml (20 damla) ; 10 mg Setirizin dihidroklorür, Diğerleri : Sakkarin sodyum, Metil paraben, Propil paraben ihtiva eder.

Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. Sedatiflerle birlikte kullanılmamalıdır.

Setirizine karşı aşırı duyarlılığı olan şahıslarda kontrendikedir.

HİTRİZİN Damla aç veya tok karnına alınabilir. Kullanmadan önce şişe hafif eğilip damla oluşması beklenmelidir.   Erişkinlerde ve 12 yaşın üstündeki (30 kg’dan fazla) çocuklarda günlük doz 10 mg’ dır (20 damla). İstenirse bu doz iki eşit kısma bölünerek eşit aralarla (12 saat arayla 5 mg=10 damla) verilebilir.   2-12 yaş arasındaki  (30 kilodan az  olan) çocuklara günde 1 defa 5 mg (10 damla) olarak verilir.   Tedavi süresi şikayetlere bağlı olarak doktor tarafından tayin edilmelidir. Saman nezlesinde genellikle 3-6 hafta kullanılması yeterli olmaktadır.

HİTRİZİN 10 mg, 10 ve 20 Tablet HİTRİZİN 1 mg / 1 ml, 150 ml Şurup

Deva Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad No: 1  34303 Küçükçekmece – İstanbul

27.1.1997 – 181/37

25°C’ nin altında (oda sıcaklığında) saklayınız. 

20 ml’ lik  kendinden damlalıklı şişeler.

Böbrek yetmezliği olan kimselerde doz yarı yarıya azaltılarak günde 5 mg (10 damla) olarak verilmelidir. Vasıta ve dikkat gerektiren alet ve makina kullanan kimselerde önerilen günlük doz aşılmamalıdır. Setirizin’ in hamilelikte ve emziren annelerde emniyetle kullanılabileceğini gösteren yeterli araştırmalar mevcut olmadığından, bu şahıslarda kullanılması tavsiye edilmez.

Deva İlaç San. ve Tic. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ

Setirizin kullanımı ile sedasyon görülme sıklığı plasebo ile eşit düzeyde olmaktadır. Nadiren aşırı duyarlılık, baş ağrısı, uyku hali, ajitasyon, ağız kuruluğu ve gastrointestinal bozukluklar gibi hafif ve geçici yan etkiler gözlenmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Asiklovir gastrointestinal sistemden kısmen absorpsiyona uğrar.  Oral yoldan 800 mg’lık asiklovir dozları herhangi bir yan etkiye rastlanmaksızın yedi gün süre ile günde 5 kez ( 4 g/gün ) uygulanmıştır. Bu miktarın üzerinde asiklovirin oral yoldan bir defada kullanımı ile ilgili bilgi bulunmadığından, böylesi bir durumda hasta yakından izlenmelidir. 80 mg/kg’a kadar tek intravenöz dozlar yanlışlıkla uygulanmış ve herhangi bir yan etki gözlenmemiştir. Asiklovir hemodiyaliz uygulaması ile vücuttan uzaklaştırılabilir.

Herpes zoster (zona) : enfeksiyonlarının tedavisi. Herpes genitalis : Bağışıklık sorunu olan ve olmayan kişilerde ilk ve tekrarlayan   enfeksiyonların tedavi ve profilaksisi. Herpes simplex : Bağışıklık sorunu olan kişilerde mukokütanöz enfeksiyonların tedavi ve proflaksisi. Varicella zoster (su çiçeği) :  Bağışıklık sorunu olan yada enfeksiyon ve komplikasyonları açısından risk altında bulunan çocukların varicella zoster enfeksiyonlarının tedavisinde. Not : Asiklovirin sağlıklı çocukların varicella enfeksiyonunda kullanımı tavsiye edilmez. Uygulama döküntülerin ortaya çıkmasını takiben ilk 24 saat içinde yapılmalıdır. Döküntüler ortaya çıkmadan kullanım doğal kalıcı bağışıklığın gelişmesini bozar veya direnç gelişmesi ihtimalini ortaya çıkarır.

Asiklovir bir sentetik pürin nükleozid analoğudur ve hem in vitro hem de in vivo olarak tip I ve tip II herpes simpleks virüsü (HSV) ile varisella zoster virüsü (VZV) üzerinde inhibe edici etkinlik gösterir. Bir ön ilaç olan asiklovir tercihan enfekte konak hücrelerince tutulur ve virüs tarafından kodlanan timidin kinaz enzimi aracılığı ile asiklovir monofosfat’a dönüştürülür. Asiklovir monofosfat daha sonra hücresel kinazlar tarafından asiklovir trifosfat’a dönüştürülür ki, bu ilacın antiviral etkinlik gösteren aktif şeklidir. Asiklovir trifosfat, viral DNA sentezini inhibe eder. Enfekte olmamış normal hücrelerde, bu hücrelerce asiklovir alınışının az olması, aktif forma çok daha az dönüştürülmesi ve bu aktif forma karşı hücre DNA’larının çok daha az duyarlı olmaları nedeni ile asiklovirin normal hücreler üzerine toksisitesi çok azdır.

Asiklovir oral yoldan verildiğinde mide-barsak kanalından yavaş ve kısmen (%20 oranında) absorbe edilir. Maksimal plazma konsantrasyonuna 1,5-2 saat içinde erişir ve absorpsiyonu yiyeceklerden etkilenmez. Biyoyararlanımı %15-30 arasındadır. Plazma proteinlerine %9-33 oranında bağlanır. Plazma eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 3 saattir. Asiklovir beyin, böbrek, akciğer, karaciğer, kas, dalak, uterus, vajen mukozası, vajinal sekresyon, beyin-omurilik sıvısı ve herpetik vezikül sıvısı gibi vücut doku ve sıvılarına önemli derecede dağılır. Asiklovir, glomerüler filtrasyon ve tubüler sekresyon ile değişmeden böbrekler yolu ile atılır. Asiklovirin tek önemli metaboliti olan 9-karboksimetoksimetilguanin idrarda saptanan ilacın %10-%15’ini oluşturur. Plazma eliminasyon yarı ömrü ve vücuttan tamamen atılma süresi böbrek fonksiyonlarının sağlamlığına bağlıdır. Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda terminal yarı ömrü 19,5 saat olarak bulunmuştur. Hemodiyaliz sırasında bu süre 5,7 saattir. Hemodiyaliz uygulamasında plazma asiklovir düzeyi de yaklaşık %60 oranında azalır.

HERNOVİR 400 mg TABLET

Bir Hernovir 400 mg Tablet, 400 mg Asiklovir içerir.

Probenesid, sistemik olarak uygulanan asiklovirin ortalama plazma eliminasyon yarı ömrünü ve plazma konsantrasyon-zaman eğrisinin altında kalan alanı artırır.   Asiklovirin farmakokinetik özelliklerinin böbrek fizyolojisini etkileyen diğer ilaçlar tarafından etkilenmesi olasılığı bulunmakla birlikte, yapılan klinik çalışmalar sonucunda asiklovir ile başka ilaç etkileşimi saptanmamıştır.

Hernovir 400 mg Tablet,  asiklovire aşırı duyarlı olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;   Erişkinler: *Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi: Günde 5 kez 1 tablet Hernovir 200-400 mg (1/2 – 1 tablet Hernovir 400 mg tablet), yaklaşık 4 saatlik aralarla, gece dozu atlanarak alınmalıdır. Tedaviye 10 gün devam edilmelidir.   *Herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisi: Günde 2 kez, yaklaşık 12 saatte bir 400 mg’lık 1 tablet alınır.   Genital Herpes Enfeksiyonu :  İlk tedavi günde 5 kez (4 saat arayla) 200 mg (1/2 tablet Hernovir 400 mg) verilir. Tedaviye 10 gün devam edilmelidir.   Tekrarlayan Enfeksiyon Tedavisi :   Günde 5 kez 4 saat ara ile 200 mg (1/2 tablet Hernovir 400 mg) verilir. Tedavi 5 gün sürdürülmelidir.   Kronik Supresyon Tedavisi :   Günde 2 kez 12 saat arayla 400 mg (1 tablet Hernovir 400 mg) verilir. Tedavi süresi vakaya göre değişiklik göstermektedir.   *Herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi: Günde 5 kez 4 saat arayla 2 tablet    Hernovir 400 mg, gece dozu atlanarak alınmalıdır. Tedaviye 7 – 10 gün devam edilmelidir. *Varicella zoster (Bkz. Endikasyonlar Not) : 2 yaş üzeri çocuklarda günde 4 kez (6 saat arayla 20 mg/kg (80 mg/kg/gün) dozda verilir. Tedaviye 5 gün devam edilir. *40 kg üzeri çocuklar ve yetişkinler : Günde 4 kez 6 saat arayla 800 mg (2×400 mg Hernovir  tablet) dozda verilir. Tedaviye 5 gün devam edilir.   Yaşlılar: Yaşlılarda total asiklovir klerensi kreatinin klerensine paralel olarak azalır. Oral yoldan yüksek dozda asiklovir kullanan yaşlı hastalarda yeterli hidrasyon   sağlanmalıdır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda dozun azaltılmasına özellikle dikkat edilmelidir.                         Böbrek fonksiyon bozukluğu: Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda herpes simplex enfeksiyonlarının tedavi ve profilaksisinde, önerilen oral dozlar, asiklovirin intravenöz infüzyon şeklinde verilmesi ile güvenli olduğu saptanmış dozların üzerinde asiklovir birikimine neden olmaz. Ancak ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ( kreatinin klerensi < 10 ml/dak.), dozun günde 2 kez, yaklaşık 12 saatte bir, 1 tablet Hernovir 200 mg (ya da 1/2 tablet Hernovir 400 mg), olarak alınması önerilir.  Hernovir Tablet, bir miktar su ile birlikte alınmalıdır.

Hernovir 200 mg Tablet;   25 tabletlik blister ambalajda. Hernovir 800 mg Tablet;   25 tabletlik blister ambalajda. Hernovir % 5’lik Krem;   10 g’lık tüpte.

NOBEL İLAÇ  SANAYİİ ve TİCARET A.Ş. Barbaros Bulvarı 76-78 34353 Beşiktaş / İSTANBUL

05/08/1992  161/12

25°C’nin altında oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Hernovir 400 mg tablet; 25 tabletlik ambalajlarda.

Bütün hastalar, özellikle aktif lezyonların varlığında, potansiyel olarak virüs bulaştırmalarının önlenmesi konusunda uyarılmalıdır.   Asiklovirin gebelik döneminde kullanımı ile ilgili tecrübe sınırlı olduğundan Hernovir Tablet’in hamilelerde kullanımı ancak potansiyel yararların bilinmeyen muhtemel risklere ağır bastığı durumlarda düşünülmelidir.   İnsanlarla ilgili olarak eldeki sınırlı bilgiler, asiklovirin sistemik uygulamayı takiben anne sütüne geçtiğini göstermektedir. Bu nedenle ilacın emziren annelerdeki kullanımında dikkatli olunmalıdır.

NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE

Birkaç olguda asiklovir tedavisinin kesilmesi ile geçen deri döküntüleri bildirilmiştir.  Bundan başka ara sıra görüldüğü bildirilmiş yan etkiler şunlardır:  bulantı, kusma, diyare ve karın ağrısı gibi gastrointestinal yakınmalar, serum bilirubin ve transaminazlarında orta derecede artışlar, kan üre ve kreatinin düzeylerinde hafif yükselmeler, hematolojik değerlerde hafif azalmalar, baş ağrısı ve halsizlik. Tüm bu yan etkiler tedavinin kesilmesi ile bazen de tedavinin kesilmesini gerektirmeden gerilemiştir.   Çok nadir olarak, reverzibl baş dönmesi, konfüzyon, halüsinasyonlar ve somnolans gibi nörolojik reaksiyonlar, genellikle böbrek fonksiyon bozukluğu veya diğer predispozan faktörleri olan hastalarda bildirilmiştir.   Saç dökülmesinde hızlanma da nadiren bildirilmiş ise de bu tip dökülme çok çeşitli hastalıklar ve ilaçlarla bağlantılı olabileceğinden asiklovir ile ilişkisi açık değildir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.