Suboxone 8 Mg/2 Mg 28 Dilalti Tablet

Sistral Ampul ile doz aşımı olasılığı beklenilmemektedir. Buna rağmen klorfenoksaminin yüksek dozlarda uygulanması halinde yetişkinlerde uyku hali, baş dönmesi, ağız kuruluğu, baş ağrısı, idrar tutamama ve konsantre olma güçlüğü beklenebilir. Ağır zehirlenmelerde pupilla genişlemesi, görme bozuklukları, taşikardi, hipotoni ve ateş meydana gelebilir. Tedavi edilmeyen antihistaminik zehirlenmeleri sonuçta koma, dolaşım bozukluğu ve solunum felcine kadar gidebilir.   Özel bir antidotu yoktur. Semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Solunum felçlerinde entübasyon ve suni solunumla oksijen, arter basıncı düşmelerinde (hipotansiyonda) damla halinde adrenerjik maddelerin infüzyonu; merkezi sinir sistemi semptomları ve kramp hallerinde İV yolla benzodiazepin, supraventriküler taşikardide İV olarak ß-reseptör bloke edici ilaçlar verilir.

Sistral Ampul, kaşınma ile birlikte görülen cilt hastalıkları (egzema, ürtiker) ve bazı genel hastalıklar (diyabet, suçiçeği vb.), böcek sokması, serum hastalığı, alerjik nezle, quinke ödemi ve alerjik nedenli mide-barsak hastalıklarında kullanılır.

Sistral Ampul’ün etken maddesi olan klorfenoksamin bir antihistaminik (H1 reseptör antagonisti) olduğundan, histaminin oluşturduğu damar genişlemelerinde, kapiller permeabilitedeki artışta ve kaşıntılarda antagonistik etkiye sahiptir.   Klorfenoksamin, difenhidraminin paraklor-metil türevidir. Yapılan bu değişiklik ile klorfenoksaminin difenhidramine göre terapötik gücü artmış ve toksisitesi azalmıştır.   Klorfenoksamin ayrıca antiemetik ve yüksek dozlarda antikolinerjik ve sedatif etkilere sahiptir.

Klorfenoksamin HCl, İV yolla uygulandıktan sonra kandan süratle diğer dokulara yayılır: Bifazik olan eliminasyonun 1. fazında yarılanma ömrü 0.86 dakika ve 2. fazında 12.49 dakikadır. Tek doz halinde verilen klorfenoksamin HCl’ün % 98’i karaciğerde metabolize edilir. Total klerens 4211 L/h olarak verilmektedir.

Sistral AMPUL Steril – Apirojen

Beher ampul (1 ml): 10 mg klorfenoksamin hidroklorür,  5 mg Tween 80, 15.47 mg sitrik asit anhidr, sodyum hidroksit (pH için) k.m. ve enjeksiyonluk su k.m. 1 ml.

Alkol ve merkezi sinir sistemini deprese eden ilaçların sedasyon etkisini artırdığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Antikolinerjik etkisinden dolayı glokom ve idrar tutukluğu olanlarda kullanılmamalıdır.

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde aşağıdaki dozlar kullanılabilir:   Erişkinlerde; günde 2 – 3 kez 1 ml İM, ağır vak’alarda yavaş yavaş 1 ml/dak. uygulanması şartıyla İV enjekte edilebilir.   2 yaşına kadar olan çocuklarda; erişkin dozunun 1/4’ü,   2 – 5 yaş arası çocuklarda; erişkin dozunun 1/3’ü,   5 – 10 yaş arası çocuklarda; erişkin dozunun 1/2’si kullanılmalıdır.

Sistral-C Draje, 20 draje Sistral Krem 20 g Sistral Jel 20 g

30°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

1 ml, 6 ampullük ambalajlarda.

Klorfenoksamin hidroklorür tek başına kullanıldığında, diğer antihistaminikler gibi reaksiyon gösterme zamanını  geciktirebilir. Bu nedenle dikkat gerektiren makineleri kullanan kişilerin bu konuda uyarılmaları tavsiye edilir.    Hamilelerde ve emziren annelerde kullanımı: Hamilelerde ve emzirenlerde endikasyon varsa ve/veya doktorun onayı alındıktan sonra Sistral Ampul kullanılabilir.   Küçük çocuklarda özellikle doza dikkat edilmesi gerekir (Merkezi hipereksitabilite ortaya çıkabilir).

Özellikle hassas kişilerde yorgunluk, baş dönmesi, koordinasyon bozuklukları ve ağız kuruluğuna rastlanabilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Genel olarak SUBOXONE 8 mg/2 mg, trafikte güvenli bir şekilde araç sürme, makine kullanma, ya da diğer tehlikeli aktiviteleri yerine getirme yetilerini az ya da orta derecede etkilemektedir. SUBOXONE 8 mg/2 mg, özellikle alkol ya da santral sinir sistemi depresanlarıyla birlikte alındığında uyuşukluk, baş dönmesi, ya da düşünme bozukluklarına yol açabilir. Bu nedenle, yukarıda sözü edilen aktiviteler yürütülürken mutlaka dikkatli olunması önerilmektedir ve hastaların bu konuda uyarılması gerekmektedir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri ve Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).

Geçerli olduğu takdirde kullanılmış olan ürünler yada atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.

SUBOXONE 8mg/2 mg dilaltı tablet

Buprenorfin, nalokson

Bildirilmemiştir

Dil altından alınır.

Ekim 2011

SUBOXONE 8 mg/2 mg Dilaltı Tablet

36 ay

132/11

25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır .

Laktoz monohidrat, mannitol, mısır nişastası, povidone K 30, anhidr sitrik asit, sodyum sitrat, magnezyum stearat, asesülfam potasyum, doğal limon ve misket limonu aromaları.